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Remember Stuff: una tecnología centrada en diádica para apoyar a las personas con la enfermedad de Alzheimer en la comunidad (R/S)

27 de febrero de 2023 actualizado por: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Pruebe la usabilidad, las percepciones y la aceptabilidad de un monitor de computadora para el participante diagnosticado con ADRD y su cuidador, quien programará las aplicaciones específicamente para cada individuo para ayudarlo a recordar las actividades de la vida diaria. El objetivo es mantener a los participantes en sus hogares por más tiempo y retrasar la necesidad de atención institucional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dyads utilizará la unidad R/S durante 90 días, a menos que soliciten que se retire antes de que finalice el estudio. El equipo de investigación (N. Fowler, PhD) evaluará las medidas al inicio, 30 días, 60 días y 90 días. El resultado primario es una usabilidad de la medida evaluada por el cuidador. Las medidas secundarias incluyen la usabilidad evaluada por el paciente y medidas objetivas de frecuencia y tipo de uso y alfabetización informática tanto para el cuidador como para el individuo con ADRD22. Los métodos para recopilar datos de usuario (frecuencia, clics, etc.) se recopilarán mediante herramientas desarrolladas en el objetivo 2. Las medidas de resultado deseadas incluyen (1) una puntuación media de >80 ("Bueno") en la escala de usabilidad del sistema de diez elementos ( SUS) modificado por investigadores de IU para acomodar a adultos mayores23; (2) una tasa de aceptabilidad del 80 por ciento en la escala de 3 ítems de intención de comportamiento; y (3) al menos el 70 por ciento de los participantes usan R/S un mínimo de semana. SUS es una escala validada de diez ítems (p. ej., "Aprender a usar RememberStuff® fue rápido para mí") que utiliza una escala de respuesta de cinco puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo). La aceptación se evaluará como la puntuación media en una escala de satisfacción de 3 elementos (p. ej., "¿Califica su satisfacción con RememberStuff®?"). Esta escala fue adaptada por IU Investigators for health IT y utiliza una escala de respuesta de siete puntos de 0 (nada) a 6 (mucho). La satisfacción es una de las evaluaciones canónicas para la aceptación de la tecnología por parte del usuario. Los cuestionarios SUS y de Satisfacción serán administrados por el personal del estudio, ya sea personalmente en los hogares de los participantes o por teléfono. La media y la desviación estándar para el SUS compuesto, la tasa de aceptabilidad y el uso semanal se calcularán con un intervalo de confianza del 90 %. Otras medidas secundarias están adaptadas de Holden et al y están guiadas por la UTAUT221. Las puntuaciones medias del cuidador en las medidas también se compararán con las puntuaciones medias de las medidas del paciente para examinar la congruencia en la usabilidad y aceptabilidad dentro de la díada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46022
        • Indiana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  • lograr una puntuación de 6-17 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (demencia de leve a moderada)
  • diagnóstico de enfermedad de Alzheimer temprana o demencia relacionada o el cuidador informa el diagnóstico de ADRD (si el reclutamiento se basa en la comunidad)
  • Proporcionar identificación de un cuidador (que vive con o de otra manera involucrado en el cuidado continuo de la persona con ADRD)
  • Capaz de comunicarse en Inglés
  • capaz de dar su consentimiento informado

Criterios de exclusión de pacientes:

  • vive en un asilo de ancianos o en un centro de atención a largo plazo o en un centro de vida asistida
  • no pase el MoCA con una puntuación entre 6-17
  • incapaz de identificar a un cuidador
  • está limitado por artritis severa u otra condición en el uso de sus manos

Criterios de inclusión del cuidador:

  • 21 años o más
  • capaz de dar su consentimiento informado
  • Capaz de comunicarse en Inglés

Criterios de exclusión del cuidador:

  • menores de 21 años
  • no tiene acceso a una computadora/dispositivo
  • diagnóstico de ADRD
  • diagnóstico de enfermedad mental grave (es decir, esquizofrenia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 Probar la usabilidad, las percepciones y la aceptabilidad de R/S
Dyads utilizará la unidad R/S durante 90 días, a menos que soliciten que se retire antes de que finalice el estudio. . El resultado primario es una usabilidad de la medida evaluada por el cuidador.
probar la usabilidad, las percepciones y la aceptabilidad de R/S entre díadas de adultos mayores con enfermedad de Alzheimer temprana y otras demencias relacionadas
Otros nombres:
  • Escala de usabilidad del sistema
  • Voluntad de uso del participante
  • La escala de intención de comportamiento
  • Expectativa de rendimiento
  • Alfabetización informática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Satisfacción y uso del monitor y las aplicaciones utilizando la Escala de Usabilidad, una escala validada de 10 ítems en la que ítems como "aprender a usar la función de calendario fue rápido para mí", utilizando una escala de respuesta de 5 puntos (0= muy en desacuerdo con 5= Totalmente de acuerdo)

Escala de usabilidad, una escala validada de 10 ítems (p. "Aprender a usar la función Calendario fue rápido para mí" utilizando una escala de respuesta de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo)

hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Satisfacción con la aceptabilidad evaluada por la EVA utilizando una puntuación de 3 ítems: disposición de los participantes a usar "Suponiendo que tenga acceso a esta tecnología hoy, la usaría". Voluntad de uso de los participantes en el futuro "Me imagino usando esta tecnología en el futuro". Escala de utilidad percibida -Usar esta tecnología sería un alivio para mi rutina de cuidado diario. "En conjunto, creo que esta tecnología sería útil en mi rutina de cuidado diario. Escala de facilidad de uso percibida. Interactuar con la tecnología no requeriría mucho esfuerzo mental. "Creo que tendría la tecnología bajo control. En general, creo que la tecnología sería fácil de usar".
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Intención de uso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
La escala de intención de comportamiento (p. ej., "Si fuera por usted, ¿hasta qué punto le gustaría usar RememberStuff®?"). La escala de 4 ítems utiliza una escala de respuesta de 7 puntos de 0 (nada) a 6 (mucho). La intención de comportamiento es la evaluación canónica para la aceptación de la tecnología por parte del usuario.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Expectativa de rendimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
7 elementos (p. ej. "Pensando en usar RememberStuff® en los últimos 90 días, ¿hasta qué punto lo encuentra útil en su vida diaria?") que utilizan una escala de respuesta de 7 puntos de 0 (nada) a 6 (mucho). 3-5 Preguntas semiestructuradas y abiertas sobre la experiencia en el uso de la tecnología.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Alfabetización informática
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
La Escala de Alfabetización Informática para Adultos Mayores-12 (CLS-12)24 es una medida validada que evalúa la frecuencia de 11 tareas diferentes relacionadas con la informática, incluido el conocimiento de símbolos, términos relacionados con las computadoras y los dispositivos electrónicos, y el uso de Internet.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la demencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
herramienta validada que mide la gravedad de la demencia en intervalos específicos del estudio
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

En futuros manuscritos, los autores enumerarán la información de contacto y declararán que la IPD está disponible a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

al finalizar el estudio, dentro de los 12 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

al finalizar el estudio, dentro de los 12 meses

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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