- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04626804
Remember Stuff: una tecnología centrada en diádica para apoyar a las personas con la enfermedad de Alzheimer en la comunidad (R/S)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46022
- Indiana University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- lograr una puntuación de 6-17 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (demencia de leve a moderada)
- diagnóstico de enfermedad de Alzheimer temprana o demencia relacionada o el cuidador informa el diagnóstico de ADRD (si el reclutamiento se basa en la comunidad)
- Proporcionar identificación de un cuidador (que vive con o de otra manera involucrado en el cuidado continuo de la persona con ADRD)
- Capaz de comunicarse en Inglés
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión de pacientes:
- vive en un asilo de ancianos o en un centro de atención a largo plazo o en un centro de vida asistida
- no pase el MoCA con una puntuación entre 6-17
- incapaz de identificar a un cuidador
- está limitado por artritis severa u otra condición en el uso de sus manos
Criterios de inclusión del cuidador:
- 21 años o más
- capaz de dar su consentimiento informado
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterios de exclusión del cuidador:
- menores de 21 años
- no tiene acceso a una computadora/dispositivo
- diagnóstico de ADRD
- diagnóstico de enfermedad mental grave (es decir, esquizofrenia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 Probar la usabilidad, las percepciones y la aceptabilidad de R/S
Dyads utilizará la unidad R/S durante 90 días, a menos que soliciten que se retire antes de que finalice el estudio. .
El resultado primario es una usabilidad de la medida evaluada por el cuidador.
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probar la usabilidad, las percepciones y la aceptabilidad de R/S entre díadas de adultos mayores con enfermedad de Alzheimer temprana y otras demencias relacionadas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Satisfacción y uso del monitor y las aplicaciones utilizando la Escala de Usabilidad, una escala validada de 10 ítems en la que ítems como "aprender a usar la función de calendario fue rápido para mí", utilizando una escala de respuesta de 5 puntos (0= muy en desacuerdo con 5= Totalmente de acuerdo) Escala de usabilidad, una escala validada de 10 ítems (p. "Aprender a usar la función Calendario fue rápido para mí" utilizando una escala de respuesta de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Satisfacción con la aceptabilidad evaluada por la EVA utilizando una puntuación de 3 ítems: disposición de los participantes a usar "Suponiendo que tenga acceso a esta tecnología hoy, la usaría".
Voluntad de uso de los participantes en el futuro "Me imagino usando esta tecnología en el futuro".
Escala de utilidad percibida -Usar esta tecnología sería un alivio para mi rutina de cuidado diario.
"En conjunto, creo que esta tecnología sería útil en mi rutina de cuidado diario.
Escala de facilidad de uso percibida. Interactuar con la tecnología no requeriría mucho esfuerzo mental. "Creo que tendría la tecnología bajo control. En general, creo que la tecnología sería fácil de usar".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Intención de uso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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La escala de intención de comportamiento (p. ej., "Si fuera por usted, ¿hasta qué punto le gustaría usar RememberStuff®?").
La escala de 4 ítems utiliza una escala de respuesta de 7 puntos de 0 (nada) a 6 (mucho).
La intención de comportamiento es la evaluación canónica para la aceptación de la tecnología por parte del usuario.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Expectativa de rendimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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7 elementos (p. ej.
"Pensando en usar RememberStuff® en los últimos 90 días, ¿hasta qué punto lo encuentra útil en su vida diaria?") que utilizan una escala de respuesta de 7 puntos de 0 (nada) a 6 (mucho).
3-5 Preguntas semiestructuradas y abiertas sobre la experiencia en el uso de la tecnología.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Alfabetización informática
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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La Escala de Alfabetización Informática para Adultos Mayores-12 (CLS-12)24 es una medida validada que evalúa la frecuencia de 11 tareas diferentes relacionadas con la informática, incluido el conocimiento de símbolos, términos relacionados con las computadoras y los dispositivos electrónicos, y el uso de Internet.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la demencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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herramienta validada que mide la gravedad de la demencia en intervalos específicos del estudio
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Demencia
- Tauopatías
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad de Alzheimer
- Carga del cuidador
Otros números de identificación del estudio
- 2006294326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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