Remember Stuff: een op Dyadic gerichte technologie om personen met de ziekte van Alzheimer in de gemeenschap te ondersteunen (R/S)
27 februari 2023 bijgewerkt door: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Test de bruikbaarheid, perceptie en aanvaardbaarheid van een computermonitor voor deelnemers met de diagnose ADRD en hun verzorger, die de toepassingen specifiek voor elk individu zal programmeren om hen te helpen dagelijkse activiteiten te onthouden.
Doel is om deelnemers langer thuis te houden en de behoefte aan institutionele zorg uit te stellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dyades zullen de R/S-eenheid gedurende 90 dagen gebruiken, tenzij ze verzoeken om verwijdering vóór het einde van het onderzoek.
Het onderzoeksteam (N.
Fowler, PhD) zal maatregelen beoordelen bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen.
Het primaire resultaat is een door de zorgverlener beoordeelde meetwaarde.
Secundaire maatregelen omvatten door de patiënt beoordeelde bruikbaarheid, en objectieve metingen van frequentie en type gebruik en computervaardigheden voor zowel de zorgverlener als de persoon met ADRD22.
Methoden om gebruikersgegevens te verzamelen (frequentie, klikken, enz.) zullen worden verzameld met behulp van tools die zijn ontwikkeld in doel 2. Gewenste uitkomstmaten zijn onder meer (1) een gemiddelde score van> 80 ("Goed") op de systeembruikbaarheidsschaal met tien items ( SUS) aangepast door IU-onderzoekers om tegemoet te komen aan oudere volwassenen23; (2) een aanvaardbaarheidspercentage van 80 procent op de schaal van 3 items voor gedragsintentie; en (3) ten minste 70 procent van de deelnemers die R/S minimaal wekelijks gebruiken.
SUS is een gevalideerde schaal van tien items (bijv. "Het leren gebruiken van RememberStuff® ging snel voor mij") waarbij gebruik wordt gemaakt van een vijfpuntsantwoordschaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens).
Acceptatie wordt beoordeeld als de gemiddelde score op een tevredenheidsschaal met 3 items (bijv. "Beoordeelt u tevreden over RememberStuff®?").
Deze schaal is aangepast door IU Investigators voor gezondheids-IT en maakt gebruik van een zevenpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (veel).
Tevredenheid is een van de canonieke beoordelingen voor gebruikersacceptatie van technologie.
SUS- en tevredenheidsvragenlijsten worden door de onderzoeker afgenomen door het onderzoekspersoneel, ofwel face-to-face bij de deelnemers thuis, ofwel via de telefoon.
Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor de samengestelde SUS, het aanvaardbaarheidspercentage en het wekelijkse gebruik worden berekend met een betrouwbaarheidsinterval van 90%.
Andere secundaire maatregelen zijn overgenomen van Holden et al en worden geleid door de UTAUT221.
De gemiddelde scores van zorgverleners op de maatregelen zullen ook worden vergeleken met de gemiddelde scores van de patiëntmetingen om congruentie in bruikbaarheid en aanvaardbaarheid binnen de dyade te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46022
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van 6-17 behalen (lichte tot matige dementie)
- diagnose van de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium of aanverwante dementie of verzorger meldt ADRD-diagnose (indien rekrutering in de gemeenschap)
- identificatie van een verzorger verstrekken (samenwonend met of anderszins betrokken bij de voortdurende zorg van de persoon met ADRD)
- in het Engels kunnen communiceren
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- woont in een verpleeghuis of instelling voor langdurige zorg of begeleid wonen
- niet slagen voor de MoCA met een score tussen 6-17
- niet in staat om een verzorger te identificeren
- wordt beperkt door ernstige artritis of een andere aandoening bij het gebruik van zijn/haar handen
Criteria voor opname van zorgverleners:
- 21 jaar of ouder
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- in het Engels kunnen communiceren
Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:
- jonger dan 21 jaar
- geen toegang heeft tot een computer/apparaat
- diagnose van ADD
- diagnose van een ernstige psychische aandoening (d.w.z. schizofrenie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 Test de bruikbaarheid, percepties en aanvaardbaarheid van R/S
Dyades zullen de R/S-eenheid gedurende 90 dagen gebruiken, tenzij ze verzoeken om verwijdering vóór het einde van het onderzoek. .
Het primaire resultaat is een door de zorgverlener beoordeelde meetwaarde.
|
het testen van de bruikbaarheid, percepties en aanvaardbaarheid van R/S onder dyades van oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium en andere gerelateerde vormen van dementie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Tevredenheid en gebruik van de monitor en apps met behulp van de Usability Scale, een gevalideerde schaal van 10 items met items als "het leren gebruiken van de kalenderfunctie ging snel voor mij", met behulp van een 5-punts antwoordschaal (0= zeer oneens tot 5= sterk mee eens) Bruikbaarheidsschaal, een gevalideerde schaal van 10 items (bijv. "Het leren gebruiken van de kalenderfunctie ging snel voor mij" met behulp van een 5-punts antwoordschaal (0=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens) |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Aanvaardbaarheidstevredenheid beoordeeld door de VAS met behulp van een score van 3 items: bereidheid van deelnemers om te gebruiken "Ervan uitgaande dat ik vandaag toegang heb tot deze technologie, zou ik deze gebruiken".
Bereidheid van deelnemers om in de toekomst te gebruiken "Ik kan me voorstellen dat ik deze technologie in de toekomst zou gebruiken".
Waargenomen bruikbaarheidsschaal -Het gebruik van deze technologie zou een verademing zijn voor mijn dagelijkse zorgroutine.
"Al met al denk ik dat deze technologie nuttig zou zijn in mijn dagelijkse verzorgingsroutine.
Waargenomen gebruiksgemak schaal- Interactie met de technologie zou niet veel mentale inspanning vergen "Ik denk dat ik de technologie onder controle zou hebben - Al met al denk ik dat de technologie gemakkelijk te gebruiken zou zijn".
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Intentie van gebruik
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De Gedragsintentie-schaal (bijv. "Als het aan u lag, in welke mate zou u RememberStuff® willen gebruiken?").
De 4-itemschaal gebruikt een 7-punts antwoordschaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (veel).
Gedragsintentie is de canonieke beoordeling voor gebruikersacceptatie van technologie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Prestatieverwachting
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
7 artikelen (bijv.
"Als u denkt aan het gebruik van RememberStuff® in de afgelopen 90 dagen, in welke mate vindt u het nuttig in uw dagelijks leven?") die een 7-punts antwoordschaal gebruiken van 0 (helemaal niet) tot 6 (veel).
3-5 Halfgestructureerde en open vragen over ervaring met het gebruik van de technologie.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Computerkennis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De Computer Literacy Scale for Older Adults-12 (CLS-12)24 is een gevalideerde maat die de frequentie beoordeelt van 11 verschillende computergerelateerde taken, waaronder kennis van symbolen, termen met betrekking tot computers en elektronische apparaten, en internetgebruik
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor ernst van dementie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
gevalideerde tool die de ernst van dementie meet tijdens specifieke intervallen van de studie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006294326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In toekomstige manuscripten zullen de auteurs contactgegevens vermelden en aangeven dat de IPD op verzoek beschikbaar is
IPD-tijdsbestek voor delen
bij voltooiing van de studie, binnen 12 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
bij voltooiing van de studie, binnen 12 maanden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .