肥満患者の安全な無呼吸時間に対する全身麻酔導入時の逆比換気の影響
2025年2月13日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
肥満患者の安全な無呼吸時間に対する全身麻酔導入中の逆比換気の効果：無作為対照試験
この研究の目的は、安全な無呼吸時間に対する逆比換気の効果を研究することにより、全身麻酔導入時の肥満患者における逆比換気の臨床応用価値を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
逆比率換気 (IRV) は、吸気時間を増加させることにより、外部呼気終末陽圧 (Peep) と同様の平均気道内圧 (Pmean) を生成できます。
さらに、P 平均の増加は、最大気道圧 (P ピーク) と気道プラトー圧 (P プラット) のさらなる増加を伴わなかったが、P プラットの増加を伴う外部のぞき見の適用は圧外傷のリスクを増加させた.
高レベルの Peep は心臓負荷を増加させ、心拍出量を減少させました。
多くの研究により、IRV が適切な範囲 (I: E < 2:1) で吸気/呼気比を調節すると、患者の血行動態が安定することがわかっています。
したがって、逆比は、ガス交換と呼吸力学の点で Peep よりも優れていると考えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ningxia
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General Hospital of Ningxia Medical University、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 気管挿管による全身麻酔が予定されている、いずれかの性別、ASA グレード II～III、体格指数 (BMI) > 30 kg/m2 の 18 ～ 65 歳の肥満患者が、インフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
- ラピッド シーケンス インダクション (RSI) が必要な患者。気道確保困難が予想される患者;結核、気管支炎、気管支喘息、COPDなどの重度の慢性呼吸器疾患;重度の虚血性心疾患や肺高血圧症などの重度の心血管疾患の患者;脳出血や脳梗塞などの重篤な脳血管疾患の患者。妊娠、甲状腺中毒症、褐色細胞腫などの異常な基礎代謝率の患者;重度の胃逆流症;ヘモグロビンとヘマトクリットが異常な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ1：2
対照群の患者は、吸気対毒性（i：e）比1：2の非侵襲的陽圧換気を患っていました。
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前酸素化および麻酔の導入後、気管内挿管前の 5 分間、吸気対呼気 (I:E) 比 1:2 の非侵襲的陽圧換気。
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他の：グループ2：1
IRV群の患者は、吸気対毒性（i：e）比2：1を伴う非侵襲的陽圧換気を患っていました。
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前酸素化および麻酔導入後、気管内挿管前の 5 分間、吸気対呼気 (I:E) 比が 2:1 の非侵襲的陽圧換気。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全な無呼吸時間
時間枠：パルスオキシメトリーで測定した動脈飽和度は、気管内挿管後すぐに 93% 以上のままでした。
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安全な無呼吸時間は、パルスオキシメトリーで測定した動脈飽和度が 93% 以上である期間として定義されました。
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パルスオキシメトリーで測定した動脈飽和度は、気管内挿管後すぐに 93% 以上のままでした。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EtO2
時間枠：3 分間の前酸素化後 5 分間の非侵襲的陽圧換気の後
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呼気終末ガス中の酸素分画濃度
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3 分間の前酸素化後 5 分間の非侵襲的陽圧換気の後
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EtO2
時間枠：非侵襲的陽圧換気の 3 分後
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呼気終末ガス中の酸素分画濃度
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非侵襲的陽圧換気の 3 分後
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EtO2
時間枠：非侵襲的陽圧換気の 5 分後
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呼気終末ガス中の酸素分画濃度
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非侵襲的陽圧換気の 5 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月17日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月8日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。