Käänteisen ilmanvaihdon vaikutus yleisanestesian induktion aikana turvalliseen apnea-aikaan liikalihavilla potilailla
sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Käänteisen ilmanvaihdon vaikutus yleisanestesian induktion aikana turvalliseen apnea-aikaan liikalihavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää käänteissuhteen ventilaation kliinistä käyttöarvoa liikalihavilla potilailla yleisanestesian induktion aikana tutkimalla käänteissuhteen ventilaation vaikutusta turvalliseen apnea-aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käänteinen ventilaatio (IRV) voi tuottaa keskimääräisen hengitysteiden paineen (Pmean), joka on samanlainen kuin ulkoinen positiivinen uloshengityspaine (Peep) pidentämällä sisäänhengitysaikaa.
Lisäksi Pmeanin nousuun ei liittynyt hengitysteiden huippupaineen (Ppeak) ja hengitysteiden tasannepaineen (Pplat) lisäntymistä, kun taas ulkoisen piikin käyttö yhdessä Pplat-arvon nousun kanssa lisäsi barotrauman riskiä.
Korkea Peep-taso lisäsi sydämen kuormitusta ja vähensi sydämen minuuttitilavuutta.
Useissa tutkimuksissa on havaittu, että potilaiden hemodynaaminen vakaus voidaan saavuttaa, kun IRV säätelee sisään-/uloshengityssuhdetta sopivalla alueella (I:E < 2:1).
Siksi käänteisen suhteen katsotaan olevan parempi kuin Peep kaasunvaihdon ja hengitysmekaniikan suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
General Hospital Of Ningxia Medical University, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat, 18–65-vuotiaat potilaat, kumpaakin sukupuolta, ASA-aste II-III, painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2, joille on määrätty yleisanestesia henkitorven intubaatiossa, allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota (RSI); potilaat, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa; vakavat krooniset hengityselinten sairaudet, kuten tuberkuloosi, keuhkoputkentulehdus, keuhkoastma ja COPD; potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, kuten vaikea iskeeminen sydänsairaus ja keuhkoverenpainetauti; potilaat, joilla on vakavia aivoverisuonisairauksia, kuten aivoverenvuoto ja aivoinfarkti; potilaat, joilla on epänormaali perusaineenvaihduntanopeus, kuten raskaus, tyrotoksikoosi, feokromosytooma; ja vakava mahalaukun refluksitauti; potilailla, joilla on epänormaali hemoglobiini ja hematokriitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ryhmä 1:2
Kontrolliryhmän potilailla oli ei-invasiivinen positiivinen paineventilaatio sisäänhengitys-uloshengityssuhteella (I:E) 1:2.
|
Esihapetuksen ja anestesian induktion jälkeen ei-invasiivinen ylipaineventilaatio sisäänhengitys-uloshengityssuhteella (I : E) 1:2 5 minuutin ajan ennen endotrakeaalista intubaatiota.
|
|
MUUTA: Ryhmä 2:1
IRV-ryhmän potilailla oli ei-invasiivinen positiivinen paineventilaatio sisäänhengitys-uloshengityssuhteella (I:E) 2:1.
|
Esihapetuksen ja anestesian induktion jälkeen ei-invasiivinen ylipaineventilaatio sisäänhengitys-uloshengityssuhteella (I : E) 2:1 5 minuutin ajan ennen endotrakeaalista intubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen apnea-aika
Aikaikkuna: Pulssioksimetrialla mitattu valtimon saturaatio pysyi 93 %:ssa tai sen yläpuolella välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
|
Turvallinen apnea-aika määriteltiin ajanjaksoksi, jonka aikana valtimoiden saturaatio pulssioksimetrialla mitattuna pysyi 93 %:ssa tai sen yläpuolella.
|
Pulssioksimetrialla mitattu valtimon saturaatio pysyi 93 %:ssa tai sen yläpuolella välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EtO2
Aikaikkuna: 3 minuutin esihapetuksen jälkeen 5 minuutin noninvasiivisen ylipainehengityksen jälkeen
|
Hapen fraktiopitoisuus vuoroveden loppukaasussa
|
3 minuutin esihapetuksen jälkeen 5 minuutin noninvasiivisen ylipainehengityksen jälkeen
|
|
EtO2
Aikaikkuna: 3 minuutin noninvasiivisen ylipainehengityksen jälkeen
|
Hapen fraktiopitoisuus vuoroveden loppukaasussa
|
3 minuutin noninvasiivisen ylipainehengityksen jälkeen
|
|
EtO2
Aikaikkuna: 5 minuutin noninvasiivisen ylipainehengityksen jälkeen
|
Hapen fraktiopitoisuus vuoroveden loppukaasussa
|
5 minuutin noninvasiivisen ylipainehengityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäänhengitys-uloshengityssuhde (I : E) 1:2
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHaavoja ehkäisevät aineetKorean tasavalta