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Effetto della ventilazione a rapporto inverso durante l'induzione dell'anestesia generale sul tempo di apnea sicuro nei pazienti obesi

13 febbraio 2025 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Effetto della ventilazione a rapporto inverso durante l'induzione dell'anestesia generale sul tempo di apnea sicuro nei pazienti obesi: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare il valore applicativo clinico della ventilazione a rapporto inverso nei pazienti obesi durante l'induzione dell'anestesia generale studiando l'effetto della ventilazione a rapporto inverso sul tempo di apnea sicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione a rapporto inverso (IRV) può produrre una pressione media delle vie aeree (Pmean) simile alla pressione positiva esterna di fine espirazione (Peep) aumentando il tempo inspiratorio. Inoltre, l'aumento della Pmean non è stato accompagnato dall'ulteriore aumento della pressione di picco delle vie aeree (Ppeak) e della pressione di plateau delle vie aeree (Pplat), mentre l'applicazione del peep esterno accompagnata dall'aumento della Pplat ha aumentato il rischio di barotrauma. Alti livelli di Peep aumentavano il carico cardiaco e diminuivano la gittata cardiaca. Numerosi studi hanno rilevato che la stabilità emodinamica dei pazienti può essere raggiunta quando l'IRV regola il rapporto inspiratorio/espiratorio in un intervallo appropriato (I: E < 2:1). Pertanto, il rapporto inverso è considerato superiore a Peep in termini di scambio gassoso e meccanica respiratoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ningxia
      • General Hospital of Ningxia Medical University, Ningxia, Cina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti obesi, di età compresa tra 18 e 65 anni, di entrambi i sessi, grado ASA II-III, indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2, programmati per anestesia generale sotto intubazione tracheale, hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di induzione in sequenza rapida (RSI); pazienti con vie aeree difficili previste; gravi malattie respiratorie croniche, come tubercolosi, bronchite, asma bronchiale e BPCO; pazienti con gravi malattie cardiovascolari, come grave cardiopatia ischemica e ipertensione polmonare; pazienti con gravi malattie cerebrovascolari, come emorragia cerebrale e infarto cerebrale; pazienti con metabolismo basale anormale, come gravidanza, tireotossicosi, feocromocitoma; e grave malattia da reflusso gastrico; pazienti con emoglobina ed ematocrito anormali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1: 2
I pazienti nel gruppo di controllo avevano una ventilazione a pressione positiva non invasiva con un rapporto inspiratorio-espiratorio (i: e) di 1: 2.
Altro: Rapporto inspiratorio-espiratorio (I: E) di 1:2
Dopo la preossigenazione e l'induzione dell'anestesia, ventilazione a pressione positiva non invasiva con rapporto inspiratorio-espiratorio (I:E) di 1:2 per 5 minuti prima dell'intubazione endotracheale.
Altro: Gruppo 2: 1
I pazienti nel gruppo IRV avevano una ventilazione a pressione positiva non invasiva con un rapporto inspiratorio-espiratorio (I: E) di 2: 1.
Altro: Rapporto inspiratorio-espiratorio (I: E) di 2:1
Dopo la preossigenazione e l'induzione dell'anestesia, ventilazione a pressione positiva non invasiva con rapporto inspiratorio-espiratorio (I: E) di 2:1 per 5 minuti prima dell'intubazione endotracheale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di apnea sicuro
Lasso di tempo: La saturazione arteriosa misurata mediante pulsossimetria è rimasta pari o superiore al 93% dopo l'intubazione endotracheale immediatamente.
Il tempo di apnea sicuro è stato definito come quel periodo di tempo durante il quale la saturazione arteriosa misurata mediante pulsossimetria è rimasta pari o superiore al 93%.
La saturazione arteriosa misurata mediante pulsossimetria è rimasta pari o superiore al 93% dopo l'intubazione endotracheale immediatamente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EtO2
Lasso di tempo: Dopo 3 minuti di preossigenazione Dopo 5 minuti di ventilazione a pressione positiva non invasiva
Concentrazione frazionaria di ossigeno nel gas di fine espirazione
Dopo 3 minuti di preossigenazione Dopo 5 minuti di ventilazione a pressione positiva non invasiva
EtO2
Lasso di tempo: Dopo 3 minuti di ventilazione a pressione positiva non invasiva
Concentrazione frazionaria di ossigeno nel gas di fine espirazione
Dopo 3 minuti di ventilazione a pressione positiva non invasiva
EtO2
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti di ventilazione a pressione positiva non invasiva
Concentrazione frazionaria di ossigeno nel gas di fine espirazione
Dopo 5 minuti di ventilazione a pressione positiva non invasiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rapporto inspiratorio-espiratorio (I: E) di 1:2

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