Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wentylacji odwrotnej proporcji podczas indukcji znieczulenia ogólnego na bezpieczny czas bezdechu u pacjentów otyłych

8 listopada 2020 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Wpływ wentylacji z odwróconym współczynnikiem proporcji podczas indukcji znieczulenia ogólnego na bezpieczny czas bezdechu u pacjentów otyłych: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Celem tego badania jest zbadanie klinicznej wartości zastosowania wentylacji odwróconej proporcji u otyłych pacjentów podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego poprzez zbadanie wpływu wentylacji odwróconej proporcji na bezpieczny czas bezdechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja z odwrotnym współczynnikiem (IRV) może wytworzyć średnie ciśnienie w drogach oddechowych (Pmean) podobne do zewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (Peep) poprzez wydłużenie czasu wdechu. Co więcej, wzrostowi Pmean nie towarzyszył dalszy wzrost szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych (Ppeak) i ciśnienia plateau w drogach oddechowych (Pplat), podczas gdy zastosowanie peep zewnętrznego wraz ze wzrostem Pplat zwiększało ryzyko barotraumy. Wysoki poziom Peep zwiększa obciążenie serca i zmniejsza pojemność minutową serca. Szereg badań wykazało, że stabilność hemodynamiczną pacjentów można osiągnąć, gdy IRV reguluje stosunek wdech/wydech w odpowiednim zakresie (I:E < 2:1). Dlatego odwrotny stosunek jest uważany za lepszy od Peepa pod względem wymiany gazowej i mechaniki oddychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Ningxia
      • General Hospital Of Ningxia Medical University, Ningxia, Chiny, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otyli, w wieku 18-65 lat, obojga płci, stopień II-III wg ASA, wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2, zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą, podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wymagają szybkiej indukcji sekwencyjnej (RSI); pacjenci ze spodziewaną trudną drogą oddechową; ciężkie przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak gruźlica, zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa i POChP; pacjentów z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak ciężka choroba niedokrwienna serca i nadciśnienie płucne; pacjentów z ciężkimi chorobami naczyniowo-mózgowymi, takimi jak krwotok mózgowy i zawał mózgu; pacjenci z nieprawidłową podstawową przemianą materii, taką jak ciąża, tyreotoksykoza, guz chromochłonny; i ciężka choroba refluksowa żołądka; pacjentów z nieprawidłową hemoglobiną i hematokrytem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa 1:2
Pacjenci z grupy kontrolnej mieli nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem ze stosunkiem wdechu do wydechu (I:E) wynoszącym 1:2.
Inny: Stosunek wdechu do wydechu (I:E) 1:2
Po preoksygenacji i indukcji znieczulenia nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem ze stosunkiem wdechu do wydechu (I : E) 1:2 przez 5 min przed intubacją dotchawiczą.
INNY: Grupa 2:1
Pacjenci w grupie IRV mieli nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem ze stosunkiem wdechu do wydechu (I : E) wynoszącym 2:1.
Inny: Stosunek wdechu do wydechu (I:E) 2:1
Po preoksygenacji i indukcji znieczulenia, nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem ze stosunkiem wdechu do wydechu (I : E) 2:1 przez 5 min przed intubacją dotchawiczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczny czas bezdechu
Ramy czasowe: Nasycenie tętnic mierzone za pomocą pulsoksymetrii utrzymywało się na poziomie lub powyżej 93% po natychmiastowej intubacji dotchawiczej.
Bezpieczny czas bezdechu zdefiniowano jako okres, w którym saturacja tętnic mierzona za pomocą pulsoksymetrii utrzymywała się na poziomie 93% lub powyżej.
Nasycenie tętnic mierzone za pomocą pulsoksymetrii utrzymywało się na poziomie lub powyżej 93% po natychmiastowej intubacji dotchawiczej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EtO2
Ramy czasowe: Po 3 minutach preoksygenacji Po 5 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Ułamkowe stężenie tlenu w gazie końcowo-wydechowym
Po 3 minutach preoksygenacji Po 5 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
EtO2
Ramy czasowe: Po 3 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Ułamkowe stężenie tlenu w gazie końcowo-wydechowym
Po 3 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
EtO2
Ramy czasowe: Po 5 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Ułamkowe stężenie tlenu w gazie końcowo-wydechowym
Po 5 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosunek wdechu do wydechu (I:E) 1:2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj