Wpływ wentylacji odwrotnej proporcji podczas indukcji znieczulenia ogólnego na bezpieczny czas bezdechu u pacjentów otyłych
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Wpływ wentylacji z odwróconym współczynnikiem proporcji podczas indukcji znieczulenia ogólnego na bezpieczny czas bezdechu u pacjentów otyłych: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Celem tego badania jest zbadanie klinicznej wartości zastosowania wentylacji odwróconej proporcji u otyłych pacjentów podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego poprzez zbadanie wpływu wentylacji odwróconej proporcji na bezpieczny czas bezdechu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja z odwrotnym współczynnikiem (IRV) może wytworzyć średnie ciśnienie w drogach oddechowych (Pmean) podobne do zewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (Peep) poprzez wydłużenie czasu wdechu.
Co więcej, wzrostowi Pmean nie towarzyszył dalszy wzrost szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych (Ppeak) i ciśnienia plateau w drogach oddechowych (Pplat), podczas gdy zastosowanie peep zewnętrznego wraz ze wzrostem Pplat zwiększało ryzyko barotraumy.
Wysoki poziom Peep zwiększa obciążenie serca i zmniejsza pojemność minutową serca.
Szereg badań wykazało, że stabilność hemodynamiczną pacjentów można osiągnąć, gdy IRV reguluje stosunek wdech/wydech w odpowiednim zakresie (I:E < 2:1).
Dlatego odwrotny stosunek jest uważany za lepszy od Peepa pod względem wymiany gazowej i mechaniki oddychania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ningxia
-
General Hospital of Ningxia Medical University, Ningxia, Chiny, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otyli, w wieku 18-65 lat, obojga płci, stopień II-III wg ASA, wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2, zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą, podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wymagają szybkiej indukcji sekwencyjnej (RSI); pacjenci ze spodziewaną trudną drogą oddechową; ciężkie przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak gruźlica, zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa i POChP; pacjentów z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak ciężka choroba niedokrwienna serca i nadciśnienie płucne; pacjentów z ciężkimi chorobami naczyniowo-mózgowymi, takimi jak krwotok mózgowy i zawał mózgu; pacjenci z nieprawidłową podstawową przemianą materii, taką jak ciąża, tyreotoksykoza, guz chromochłonny; i ciężka choroba refluksowa żołądka; pacjentów z nieprawidłową hemoglobiną i hematokrytem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1: 2
Pacjenci w grupie kontrolnej mieli nieinwazyjną wentylację ciśnienia dodatniego ze stosunkiem oddechowym do wyświetlania (I: E) wynoszącym 1: 2.
|
Po preoksygenacji i indukcji znieczulenia nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem ze stosunkiem wdechu do wydechu (I : E) 1:2 przez 5 min przed intubacją dotchawiczą.
|
|
Inny: Grupa 2: 1
Pacjenci w grupie IRV mieli nieinwazyjną wentylację ciśnienia dodatnim ze stosunkiem oddechowym do wyświetlania (I: E) wynoszącym 2: 1.
|
Po preoksygenacji i indukcji znieczulenia, nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem ze stosunkiem wdechu do wydechu (I : E) 2:1 przez 5 min przed intubacją dotchawiczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczny czas bezdechu
Ramy czasowe: Nasycenie tętnic mierzone za pomocą pulsoksymetrii utrzymywało się na poziomie lub powyżej 93% po natychmiastowej intubacji dotchawiczej.
|
Bezpieczny czas bezdechu zdefiniowano jako okres, w którym saturacja tętnic mierzona za pomocą pulsoksymetrii utrzymywała się na poziomie 93% lub powyżej.
|
Nasycenie tętnic mierzone za pomocą pulsoksymetrii utrzymywało się na poziomie lub powyżej 93% po natychmiastowej intubacji dotchawiczej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EtO2
Ramy czasowe: Po 3 minutach preoksygenacji Po 5 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
|
Ułamkowe stężenie tlenu w gazie końcowo-wydechowym
|
Po 3 minutach preoksygenacji Po 5 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
|
|
EtO2
Ramy czasowe: Po 3 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
|
Ułamkowe stężenie tlenu w gazie końcowo-wydechowym
|
Po 3 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
|
|
EtO2
Ramy czasowe: Po 5 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
|
Ułamkowe stężenie tlenu w gazie końcowo-wydechowym
|
Po 5 minutach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .