Effect van inverse ratio-ventilatie tijdens inductie van algemene anesthesie op veilige apneutijd bij obese patiënten
13 februari 2025 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
Effect van inverse ratio-ventilatie tijdens inductie van algemene anesthesie op veilige apneutijd bij obese patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de klinische toepassingswaarde van inverse ratio-ventilatie bij obese patiënten tijdens inductie van algemene anesthesie te onderzoeken door het effect van inverse ratio-ventilatie op de veilige apneutijd te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inverse ratio-ventilatie (IRV) kan een gemiddelde luchtwegdruk (Pmean) produceren die vergelijkbaar is met de externe positieve einduitademingsdruk (Peep) door de inademingstijd te verlengen.
Bovendien ging de toename van Pmean niet gepaard met een verdere toename van de piekluchtwegdruk (Ppeak) en de luchtwegplateaudruk (Pplat), terwijl de toepassing van externe peep samen met de toename van Pplat het risico op barotrauma verhoogde.
Een hoog niveau van Peep verhoogde de cardiale belasting en verminderde cardiale output.
Uit een aantal onderzoeken is gebleken dat de hemodynamische stabiliteit van patiënten kan worden bereikt wanneer IRV de inspiratoire/expiratoire ratio in een geschikt bereik reguleert (I:E < 2:1).
Daarom wordt de omgekeerde verhouding beschouwd als superieur aan Peep in termen van gasuitwisseling en ademhalingsmechanica.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ningxia
-
General Hospital of Ningxia Medical University, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige patiënten, in de leeftijd van 18-65 jaar, van beide geslachten, ASA-graad II-III, body mass index (BMI) > 30 kg/m2, ingepland voor algemene anesthesie onder tracheale intubatie, ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die Rapid Sequence Induction (RSI) nodig hebben; patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg; ernstige chronische aandoeningen van de luchtwegen, zoals tuberculose, bronchitis, bronchiale astma en COPD; patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, zoals ernstige ischemische hartziekte en pulmonale hypertensie; patiënten met ernstige cerebrovasculaire ziekten, zoals hersenbloeding en herseninfarct; patiënten met een abnormale basale stofwisseling, zoals zwangerschap, thyreotoxicose, feochromocytoom; en ernstige maagrefluxziekte; patiënten met abnormaal hemoglobine en hematocriet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1: 2
Patiënten in de controlegroep hadden niet-invasieve positieve drukventilatie met inspiratoire-tot-expiratoire (I: E) -verhouding van 1: 2.
|
Na preoxygenatie en inductie van anesthesie, niet-invasieve positieve drukbeademing met een inspiratoire-naar-expiratoire (I:E) verhouding van 1:2 gedurende 5 minuten vóór endotracheale intubatie.
|
|
Ander: Groep 2: 1
Patiënten in de IRV-groep hadden niet-invasieve positieve drukventilatie met inspiratoire-tot-expiratoire (I: E) -verhouding van 2: 1.
|
Na preoxygenatie en inductie van anesthesist, niet-invasieve positieve drukbeademing met een inspiratoire-naar-expiratoire (I:E) verhouding van 2:1 gedurende 5 minuten vóór endotracheale intubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veilige apneutijd
Tijdsspanne: De arteriële saturatie zoals gemeten met pulsoximetrie bleef onmiddellijk op of boven 93% na endotracheale intubatie.
|
De veilige apneutijd werd gedefinieerd als die periode waarin de arteriële saturatie, gemeten met pulsoximetrie, op of boven 93% bleef.
|
De arteriële saturatie zoals gemeten met pulsoximetrie bleef onmiddellijk op of boven 93% na endotracheale intubatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EtO2
Tijdsspanne: Na 3 minuten preoxygenatie Na 5 minuten niet-invasieve overdrukventilatie
|
Fractionele concentratie van zuurstof in end-tidal gas
|
Na 3 minuten preoxygenatie Na 5 minuten niet-invasieve overdrukventilatie
|
|
EtO2
Tijdsspanne: Na 3 minuten niet-invasieve overdrukventilatie
|
Fractionele concentratie van zuurstof in end-tidal gas
|
Na 3 minuten niet-invasieve overdrukventilatie
|
|
EtO2
Tijdsspanne: Na 5 minuten niet-invasieve overdrukventilatie
|
Fractionele concentratie van zuurstof in end-tidal gas
|
Na 5 minuten niet-invasieve overdrukventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .