Effekt av inverterad ventilation under induktion av allmän anestesi på säker apnétid hos överviktiga patienter
13 februari 2025 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University
Effekt av inverterad ventilation under induktion av allmän anestesi på säker apnétid hos överviktiga patienter: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka det kliniska tillämpningsvärdet av inverterad ventilation hos överviktiga patienter under induktion av allmän anestesi genom att studera effekten av inverterad ventilation på den säkra apnétiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inverterad ventilation (IRV) kan producera medelluftvägstryck (Pmean) liknande externt positivt slutexspiratoriskt tryck (Peep) genom att öka inandningstiden.
Dessutom åtföljdes ökningen av Pmean inte av den ytterligare ökningen av topptrycket i luftvägarna (Ppeak) och luftvägsplatåtrycket (Pplat), medan appliceringen av extern peep åtföljd av ökningen av Pplat ökade risken för barotrauma.
Hög nivå av Peep ökade hjärtbelastningen och minskade hjärtminutvolymen.
Ett antal studier har funnit att den hemodynamiska stabiliteten hos patienter kan uppnås när IRV reglerar inandnings/exspirationsförhållandet inom ett lämpligt område (I:E < 2:1).
Därför anses det omvända förhållandet vara överlägset Peep när det gäller gasutbyte och andningsmekanik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ningxia
-
General Hospital of Ningxia Medical University, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga patienter, i åldrarna 18-65 år, av båda könen, ASA grad II-III, kroppsmassaindex (BMI) > 30 kg/m2, planerade för generell anestesi under trakeal intubation, undertecknade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver snabb sekvensinduktion (RSI); patienter med förväntade svåra luftvägar; allvarliga kroniska luftvägssjukdomar, såsom tuberkulos, bronkit, bronkial astma och KOL; patienter med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar, såsom svår ischemisk hjärtsjukdom och pulmonell hypertension; patienter med allvarliga cerebrovaskulära sjukdomar, såsom hjärnblödning och cerebral infarkt; patienter med onormal basal metabolisk hastighet, såsom graviditet, tyreotoxikos, feokromocytom; och svår magrefluxsjukdom; patienter med onormalt hemoglobin och hematokrit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1: 2
Patienter i kontrollgruppen hade icke-invasivt ventilation av positiva tryck med inspiration-till-expiratoriska (i: e) förhållandet 1: 2.
|
Efter försyresättning och induktion av anestesi, icke-invasiv övertrycksventilation med inandnings-till-expiratoriskt (I:E) förhållande på 1:2 i 5 minuter före endotrakeal intubation.
|
|
Övrig: Grupp 2: 1
Patienter i IRV-gruppen hade icke-invasivt ventilation av positivt tryck med inspiration-till-expiratoriska (i: e) förhållandet 2: 1.
|
Efter försyresättning och induktion av anestesi, icke-invasiv övertrycksventilation med inspiratoriskt-till-expiratoriskt (I:E) förhållande på 2:1 i 5 minuter före endotrakeal intubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säker apnétid
Tidsram: Den arteriella mättnaden mätt med pulsoximetri förblev vid eller över 93 % efter endotrakeal intubation omedelbart.
|
Den säkra apnétiden definierades som den tidsperiod under vilken artärmättnaden mätt med pulsoximetri förblev vid eller över 93 %.
|
Den arteriella mättnaden mätt med pulsoximetri förblev vid eller över 93 % efter endotrakeal intubation omedelbart.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EtO2
Tidsram: Efter 3 minuters försyresättning Efter 5 minuters icke-invasiv övertrycksventilation
|
Fraktionell koncentration av syre i sluttidsgas
|
Efter 3 minuters försyresättning Efter 5 minuters icke-invasiv övertrycksventilation
|
|
EtO2
Tidsram: Efter 3 minuter av icke-invasiv övertrycksventilation
|
Fraktionell koncentration av syre i sluttidsgas
|
Efter 3 minuter av icke-invasiv övertrycksventilation
|
|
EtO2
Tidsram: Efter 5 minuters icke-invasiv övertrycksventilation
|
Fraktionell koncentration av syre i sluttidsgas
|
Efter 5 minuters icke-invasiv övertrycksventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2020
Första postat (Faktisk)
13 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-718
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .