Vliv ventilace s obráceným poměrem během úvodu do celkové anestezie na bezpečnou dobu apnoe u obézních pacientů
8. listopadu 2020 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Vliv ventilace s obráceným poměrem během úvodu do celkové anestezie na bezpečnou dobu apnoe u obézních pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je prozkoumat klinickou aplikační hodnotu ventilace s obráceným poměrem u obézních pacientů při navození celkové anestezie studiem vlivu ventilace s obráceným poměrem na bezpečnou dobu apnoe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Inverzní poměrová ventilace (IRV) může produkovat střední tlak v dýchacích cestách (Pmean) podobný externímu pozitivnímu koncovému exspiračnímu tlaku (Peep) prodloužením doby nádechu.
Navíc zvýšení Pmean nebylo doprovázeno dalším zvýšením maximálního tlaku v dýchacích cestách (Ppeak) a tlaku v dýchacích cestách plateau (Pplat), zatímco aplikace zevního peep doprovázená zvýšením Pplat zvýšila riziko barotraumatu .
Vysoká hladina Peep zvýšila srdeční zátěž a snížila srdeční výdej.
Řada studií zjistila, že hemodynamické stability pacientů lze dosáhnout, když IRV reguluje poměr inspirace/výdech ve vhodném rozsahu (I:E < 2:1).
Proto je inverzní poměr považován za lepší než Peep z hlediska výměny plynů a mechaniky dýchání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ningxia
-
General Hospital Of Ningxia Medical University, Ningxia, Čína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní pacienti, ve věku 18-65 let, jakéhokoli pohlaví, ASA stupeň II-III, index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2, plánovaní na celkovou anestezii pod tracheální intubací, podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří potřebují rychlou sekvenční indukci (RSI); pacienti s očekávanými obtížnými dýchacími cestami; těžká chronická respirační onemocnění, jako je tuberkulóza, bronchitida, bronchiální astma a COPD; pacienti se závažnými kardiovaskulárními chorobami, jako je těžká ischemická choroba srdeční a plicní hypertenze; pacienti se závažnými cerebrovaskulárními onemocněními, jako je mozkové krvácení a mozkový infarkt; pacienti s abnormální rychlostí bazálního metabolismu, jako je těhotenství, tyreotoxikóza, feochromocytom; a těžké žaludeční refluxní onemocnění; pacientů s abnormálním hemoglobinem a hematokritem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Skupina 1:2
Pacienti v kontrolní skupině měli neinvazivní přetlakovou ventilaci s poměrem inspirace k exspiraci (I : E) 1:2.
|
Po preoxygenaci a navození anestezie neinvazivní přetlaková ventilace s poměrem inspirace k exspiraci (I : E) 1:2 po dobu 5 minut před endotracheální intubací.
|
|
JINÝ: Skupina 2:1
Pacienti ve skupině IRV měli neinvazivní přetlakovou ventilaci s poměrem inspirace k exspiraci (I : E) 2:1.
|
Po preoxygenaci a navození anestezie, neinvazivní ventilace pozitivním tlakem s poměrem inspirace k exspiraci (I : E) 2:1 po dobu 5 minut před endotracheální intubací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečná doba apnoe
Časové okno: Arteriální saturace měřená pulzní oxymetrií zůstala po endotracheální intubaci okamžitě na nebo nad 93 %.
|
Bezpečná doba apnoe byla definována jako časové období, během kterého arteriální saturace měřená pulzní oxymetrií zůstala na nebo nad 93 %.
|
Arteriální saturace měřená pulzní oxymetrií zůstala po endotracheální intubaci okamžitě na nebo nad 93 %.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EtO2
Časové okno: Po 3 minutách preoxygenace Po 5 minutách neinvazivní ventilace pozitivním tlakem
|
Frakční koncentrace kyslíku v plynu na konci přílivu
|
Po 3 minutách preoxygenace Po 5 minutách neinvazivní ventilace pozitivním tlakem
|
|
EtO2
Časové okno: Po 3 minutách neinvazivní přetlakové ventilace
|
Frakční koncentrace kyslíku v plynu na konci přílivu
|
Po 3 minutách neinvazivní přetlakové ventilace
|
|
EtO2
Časové okno: Po 5 minutách neinvazivní přetlakové ventilace
|
Frakční koncentrace kyslíku v plynu na konci přílivu
|
Po 5 minutách neinvazivní přetlakové ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poměr nádechu a výdechu (I : E) 1:2
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development; University of Rwanda a další spolupracovníciNáborHIV | Virová zátěž | Point of Care MonitoringKeňa, Uganda
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)NáborZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborKouření cigaret | Pohlavní rozdíly | Závislost na nikotinu | Použití E-CigSpojené státy
-
Aronora, Inc.CelerionDokončenoTrombóza | Konečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
Air Force Military Medical University, ChinaDokončeno
-
Aronora, Inc.DokončenoTrombózaSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno