全身麻醉诱导期间反比通气对肥胖患者安全呼吸暂停时间的影响
2020年11月8日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
全身麻醉诱导期间反比通气对肥胖患者安全呼吸暂停时间的影响：一项随机对照试验
本研究旨在通过研究反比通气对安全呼吸暂停时间的影响，探讨反比通气在肥胖患者全麻诱导期间的临床应用价值。
研究概览
详细说明
反比通气（IRV）通过增加吸气时间，可以产生与体外呼气末正压（Peep）相似的平均气道压（Pmean）。
此外，Pmean的升高并不伴随气道峰压（Ppeak）和气道平台压（Pplat）的进一步升高，而伴随Pplat升高的外部窥视的应用增加了气压伤的风险。
高水平的 Peep 会增加心脏负荷并降低心输出量。
多项研究发现，当IRV将吸气/呼气比值调节在合适的范围内（I:E < 2:1）时，患者的血流动力学可以稳定。
因此，反比被认为在气体交换和呼吸力学方面优于 Peep。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ningxia
-
General Hospital Of Ningxia Medical University、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖患者，年龄18-65岁，性别不限，ASA II-III级，体重指数（BMI）>30 kg/m2，拟行气管插管全身麻醉，签署知情同意书。
排除标准：
- 需要快速顺序诱导（RSI）的患者；预计有困难气道的患者；严重的慢性呼吸道疾病，如肺结核、支气管炎、支气管哮喘和慢性阻塞性肺病；严重心血管疾病患者，如严重缺血性心脏病、肺动脉高压；脑出血、脑梗塞等严重脑血管疾病患者；基础代谢率异常的患者，如妊娠、甲状腺毒症、嗜铬细胞瘤；和严重的胃反流病；血红蛋白和血细胞比容异常的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1:2组
对照组患者进行无创正压通气，吸气与呼气 (I:E) 比为 1:2。
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预吸氧和麻醉诱导后，无创正压通气，吸气与呼气 (I:E) 比为 1:2，气管插管前持续 5 分钟。
|
|
其他：第 2 组：1
IRV 组患者进行无创正压通气，吸气与呼气 (I:E) 比为 2:1。
|
预吸氧和麻醉诱导后，无创正压通气，吸气与呼气 (I:E) 比为 2:1，气管插管前持续 5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全呼吸暂停时间
大体时间：立即气管插管后，通过脉搏血氧仪测量的动脉饱和度保持在或高于 93%。
|
安全呼吸暂停时间定义为通过脉搏血氧仪测量的动脉饱和度保持在或高于 93% 的时间段。
|
立即气管插管后，通过脉搏血氧仪测量的动脉饱和度保持在或高于 93%。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
环氧乙烷
大体时间：预充氧 3 分钟后 无创正压通气 5 分钟后
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呼气末气体中氧气的分数浓度
|
预充氧 3 分钟后 无创正压通气 5 分钟后
|
|
环氧乙烷
大体时间：无创正压通气3分钟后
|
呼气末气体中氧气的分数浓度
|
无创正压通气3分钟后
|
|
环氧乙烷
大体时间：无创正压通气5分钟后
|
呼气末气体中氧气的分数浓度
|
无创正压通气5分钟后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月8日
首次发布 (实际的)
2020年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月8日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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