Efecto de la ventilación de relación inversa durante la inducción de la anestesia general sobre el tiempo de apnea seguro en pacientes obesos
13 de febrero de 2025 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Efecto de la ventilación de relación inversa durante la inducción de la anestesia general sobre el tiempo de apnea seguro en pacientes obesos: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es investigar el valor de la aplicación clínica de la ventilación de relación inversa en pacientes obesos durante la inducción de la anestesia general mediante el estudio del efecto de la ventilación de relación inversa en el tiempo de apnea seguro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación de relación inversa (IRV) puede producir una presión media en las vías respiratorias (Pmedia) similar a la presión espiratoria final positiva externa (Peep) al aumentar el tiempo inspiratorio.
Además, el aumento de Pmedia no estuvo acompañado por un mayor aumento de la presión máxima en las vías respiratorias (Pmáx) y de la presión meseta en las vías respiratorias (Pplat), mientras que la aplicación de presión externa acompañada del aumento de Pplat aumentó el riesgo de barotrauma.
Un alto nivel de Peep aumentó la carga cardíaca y disminuyó el gasto cardíaco.
Varios estudios han encontrado que la estabilidad hemodinámica de los pacientes puede lograrse cuando la IRV regula la relación inspiratoria/espiratoria en un rango apropiado (I:E < 2:1).
Por lo tanto, la relación inversa se considera superior a Peep en términos de intercambio de gases y mecánica respiratoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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General Hospital of Ningxia Medical University, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos, de 18 a 65 años, de cualquier sexo, grado ASA II-III, índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2, programados para anestesia general bajo intubación traqueal, firmaron consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitan inducción de secuencia rápida (RSI); pacientes con vía aérea difícil esperada; enfermedades respiratorias crónicas graves, como tuberculosis, bronquitis, asma bronquial y EPOC; pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, como cardiopatía isquémica grave e hipertensión pulmonar; pacientes con enfermedades cerebrovasculares graves, como hemorragia cerebral e infarto cerebral; pacientes con tasa metabólica basal anormal, como embarazo, tirotoxicosis, feocromocitoma; y enfermedad grave por reflujo estomacal; pacientes con hemoglobina y hematocrito anormales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo 1: 2
Los pacientes en el grupo control tenían ventilación a presión positiva no invasiva con una relación inspiratoria a espiratoria (I: E) de 1: 2.
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Después de la preoxigenación y la inducción de la anestesia, ventilación con presión positiva no invasiva con una proporción de inspiración a espiración (I : E) de 1:2 durante 5 min antes de la intubación endotraqueal.
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Otro: Grupo 2: 1
Los pacientes en el grupo IRV tenían ventilación a presión positiva no invasiva con una relación inspiratoria a espiratoria (I: E) de 2: 1.
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Después de la preoxigenación y la inducción del anestésico, ventilación no invasiva con presión positiva con una proporción de inspiración a espiración (I : E) de 2:1 durante 5 min antes de la intubación endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de apnea seguro
Periodo de tiempo: La saturación arterial medida por oximetría de pulso permaneció en o por encima del 93 % después de la intubación endotraqueal inmediatamente.
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El tiempo de apnea seguro se definió como el período de tiempo durante el cual la saturación arterial medida por oximetría de pulso permaneció en o por encima del 93 %.
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La saturación arterial medida por oximetría de pulso permaneció en o por encima del 93 % después de la intubación endotraqueal inmediatamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EtO2
Periodo de tiempo: Después de 3 minutos de preoxigenación Después de 5 minutos de ventilación con presión positiva no invasiva
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Concentración fraccional de oxígeno en el gas al final de la marea
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Después de 3 minutos de preoxigenación Después de 5 minutos de ventilación con presión positiva no invasiva
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EtO2
Periodo de tiempo: Después de 3 minutos de ventilación con presión positiva no invasiva
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Concentración fraccional de oxígeno en el gas al final de la marea
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Después de 3 minutos de ventilación con presión positiva no invasiva
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EtO2
Periodo de tiempo: Después de 5 minutos de ventilación con presión positiva no invasiva
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Concentración fraccional de oxígeno en el gas al final de la marea
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Después de 5 minutos de ventilación con presión positiva no invasiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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