Effekt av invers forholdsventilasjon under induksjon av generell anestesi på sikker apnétid hos overvektige pasienter
13. februar 2025 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Effekt av invers forholdsventilasjon under induksjon av generell anestesi på sikker apnétid hos overvektige pasienter: En randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å undersøke den kliniske bruksverdien av invers ratio ventilasjon hos overvektige pasienter under induksjon av generell anestesi ved å studere effekten av invers ratio ventilasjon på sikker apnétid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ventilasjon med omvendt forhold (IRV) kan produsere gjennomsnittlig luftveistrykk (Pmean) som ligner eksternt positivt endeekspirasjonstrykk (Peep) ved å øke inspirasjonstiden.
Dessuten ble økningen av Pmean ikke ledsaget av ytterligere økning av topptrykk i luftveiene (Ppeak) og luftveisplatåtrykk (Pplat), mens påføring av eksternt pip sammen med økningen av Pplat økte risikoen for barotrauma.
Høyt nivå av Peep økte hjertebelastningen og redusert hjertevolum.
En rekke studier har funnet at den hemodynamiske stabiliteten til pasienter kan oppnås når IRV regulerer inspirasjons-/ekspirasjonsforholdet i et passende område (I:E < 2:1).
Derfor anses det omvendte forholdet å være overlegent Peep når det gjelder gassutveksling og respirasjonsmekanikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
General Hospital of Ningxia Medical University, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige pasienter, i alderen 18-65 år, av begge kjønn, ASA grad II-III, kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2, planlagt for generell anestesi under trakeal intubasjon, signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger rask sekvensinduksjon (RSI); pasienter med forventet vanskelig luftvei; alvorlige kroniske luftveissykdommer, som tuberkulose, bronkitt, bronkial astma og KOLS; pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, slik som alvorlig iskemisk hjertesykdom og pulmonal hypertensjon; pasienter med alvorlige cerebrovaskulære sykdommer, slik som hjerneblødning og hjerneinfarkt; pasienter med unormal basal metabolsk hastighet, slik som graviditet, tyrotoksikose, feokromocytom; og alvorlig mage reflukssykdom; pasienter med unormalt hemoglobin og hematokrit.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1: 2
Pasienter i kontrollgruppen hadde ikke-invasivt positivt trykkventilasjon med inspirasjon til ekspiratorisk (I: E) forhold på 1: 2.
|
Etter preoksygenering og induksjon av anestesi, ikke-invasiv overtrykksventilasjon med inspirasjons-til-ekspiratorisk (I:E)-forhold på 1:2 i 5 minutter før endotrakeal intubasjon.
|
|
Annen: Gruppe 2: 1
Pasienter i IRV-gruppen hadde ikke-invasiv positivt trykkventilasjon med inspirasjon til ekspiratorisk (I: E) forhold på 2: 1.
|
Etter preoksygenering og induksjon av anestesi, ikke-invasiv overtrykksventilasjon med inspirasjons-til-ekspiratorisk (I:E)-forhold på 2:1 i 5 minutter før endotrakeal intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker apnétid
Tidsramme: Arteriell metning målt ved pulsoksymetri holdt seg på eller over 93 % etter endotrakeal intubasjon umiddelbart.
|
Den sikre apnétiden ble definert som den tidsperioden hvor arteriell metning målt ved pulsoksymetri holdt seg på eller over 93 %.
|
Arteriell metning målt ved pulsoksymetri holdt seg på eller over 93 % etter endotrakeal intubasjon umiddelbart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EtO2
Tidsramme: Etter 3 minutter med preoksygenering Etter 5 minutter med ikke-invasiv overtrykksventilasjon
|
Fraksjonert konsentrasjon av oksygen i endetidsgass
|
Etter 3 minutter med preoksygenering Etter 5 minutter med ikke-invasiv overtrykksventilasjon
|
|
EtO2
Tidsramme: Etter 3 minutter med ikke-invasiv overtrykksventilasjon
|
Fraksjonert konsentrasjon av oksygen i endetidsgass
|
Etter 3 minutter med ikke-invasiv overtrykksventilasjon
|
|
EtO2
Tidsramme: Etter 5 minutter med ikke-invasiv overtrykksventilasjon
|
Fraksjonert konsentrasjon av oksygen i endetidsgass
|
Etter 5 minutter med ikke-invasiv overtrykksventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .