Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af invers forholdsventilation under induktion af generel anæstesi på sikker apnøtid hos overvægtige patienter

13. februar 2025 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekt af invers forholdsventilation under induktion af generel anæstesi på sikker apnøtid hos overvægtige patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske anvendelsesværdi af invers ratio ventilation hos overvægtige patienter under induktion af generel anæstesi ved at studere effekten af ​​invers ratio ventilation på den sikre apnøtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilation med omvendt forhold (IRV) kan producere middel luftvejstryk (Pmean) svarende til eksternt positivt endeekspiratorisk tryk (Peep) ved at øge indåndingstiden. Desuden blev stigningen af ​​Pmean ikke ledsaget af den yderligere stigning af peak-luftvejstryk (Ppeak) og airway plateau-tryk (Pplat), mens påføring af ekstern peep ledsaget af stigning i Pplat øgede risikoen for barotrauma. Højt niveau af Peep øgede hjertebelastningen og nedsatte hjertevolumen. En række undersøgelser har fundet ud af, at patienters hæmodynamiske stabilitet kan opnås, når IRV regulerer det inspiratoriske/eksspiratoriske forhold i et passende område (I:E < 2:1). Derfor anses det omvendte forhold for at være overlegent i forhold til Peep med hensyn til gasudveksling og respirationsmekanik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • General Hospital of Ningxia Medical University, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige patienter i alderen 18-65 år af begge køn, ASA grad II-III, kropsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2, planlagt til generel anæstesi under trakeal intubation, underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for hurtig sekvensinduktion (RSI); patienter med forventet vanskelige luftveje; alvorlige kroniske luftvejssygdomme, såsom tuberkulose, bronkitis, bronkial astma og KOL; patienter med alvorlige kardiovaskulære sygdomme, såsom alvorlig iskæmisk hjertesygdom og pulmonal hypertension; patienter med alvorlige cerebrovaskulære sygdomme, såsom cerebral blødning og cerebral infarkt; patienter med abnorm basal metabolisk hastighed, såsom graviditet, thyrotoksikose, fæokromocytom; og alvorlig mave reflukssygdom; patienter med unormalt hæmoglobin og hæmatokrit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1: 2
Patienter i kontrolgruppen havde ikke-invasivt ventilation af positivt tryk med inspirerende-til-eksponerende (I: E) -forhold på 1: 2.
Andet: Inspiratorisk-til-ekspiratorisk (I:E) forhold på 1:2
Efter præoxygenering og induktion af anæstesi, non-invasiv overtryksventilation med inspiratorisk-til-ekspiratorisk (I:E) forhold på 1:2 i 5 minutter før endotracheal intubation.
Andet: Gruppe 2: 1
Patienter i IRV-gruppen havde ikke-invasivt positiv trykventilation med inspirerende-til-eksponerende (I: E) forholdet på 2: 1.
Andet: Inspiratorisk-til-ekspiratorisk (I:E) forhold på 2:1
Efter præoxygenering og induktion af anæstesi, ikke-invasiv overtryksventilation med inspiratorisk-til-ekspiratorisk (I:E)-forhold på 2:1 i 5 minutter før endotracheal intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikker apnøtid
Tidsramme: Den arterielle mætning målt ved pulsoximetri forblev på eller over 93 % efter endotracheal intubation med det samme.
Den sikre apnøtid blev defineret som det tidsrum, hvori den arterielle mætning målt ved pulsoximetri forblev på eller over 93 %.
Den arterielle mætning målt ved pulsoximetri forblev på eller over 93 % efter endotracheal intubation med det samme.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EtO2
Tidsramme: Efter 3 minutters præoxygenering Efter 5 minutters non-invasiv overtryksventilation
Fraktionel koncentration af oxygen i endevandsgas
Efter 3 minutters præoxygenering Efter 5 minutters non-invasiv overtryksventilation
EtO2
Tidsramme: Efter 3 minutters non-invasiv overtryksventilation
Fraktionel koncentration af oxygen i endevandsgas
Efter 3 minutters non-invasiv overtryksventilation
EtO2
Tidsramme: Efter 5 minutters non-invasiv overtryksventilation
Fraktionel koncentration af oxygen i endevandsgas
Efter 5 minutters non-invasiv overtryksventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2020

Først opslået (Faktiske)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspiratorisk-til-ekspiratorisk (I:E) forhold på 1:2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner