Effet de la ventilation à rapport inverse pendant l'induction de l'anesthésie générale sur le temps d'apnée sans danger chez les patients obèses
13 février 2025 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Effet de la ventilation à rapport inverse pendant l'induction de l'anesthésie générale sur le temps d'apnée sans danger chez les patients obèses : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'étudier la valeur de l'application clinique de la ventilation à rapport inverse chez les patients obèses lors de l'induction de l'anesthésie générale en étudiant l'effet de la ventilation à rapport inverse sur le temps d'apnée sécuritaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation à rapport inverse (IRV) peut produire une pression moyenne des voies respiratoires (Pmean) similaire à la pression expiratoire positive externe (Peep) en augmentant le temps inspiratoire.
De plus, l'augmentation de Pmean n'était pas accompagnée d'une augmentation supplémentaire de la pression maximale des voies respiratoires (Ppeak) et de la pression de plateau des voies respiratoires (Pplat), tandis que l'application d'un peep externe accompagnée de l'augmentation de Pplat augmentait le risque de barotraumatisme.
Un niveau élevé de Peep a augmenté la charge cardiaque et diminué le débit cardiaque.
Un certain nombre d'études ont montré que la stabilité hémodynamique des patients peut être atteinte lorsque l'IRV régule le rapport inspiratoire / expiratoire dans une plage appropriée (I: E < 2: 1).
Par conséquent, le rapport inverse est considéré comme supérieur à Peep en termes d'échanges gazeux et de mécanique respiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ningxia
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General Hospital of Ningxia Medical University, Ningxia, Chine, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses, âgés de 18 à 65 ans, de l'un ou l'autre sexe, grade ASA II-III, indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2, programmés pour une anesthésie générale sous intubation trachéale, ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont besoin d'une induction à séquence rapide (RSI); les patients avec des voies respiratoires difficiles attendues ; les maladies respiratoires chroniques graves, telles que la tuberculose, la bronchite, l'asthme bronchique et la MPOC ; les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves, telles qu'une cardiopathie ischémique grave et une hypertension pulmonaire ; les patients atteints de maladies cérébrovasculaires graves, telles que l'hémorragie cérébrale et l'infarctus cérébral; les patients présentant un taux métabolique de base anormal, tels que la grossesse, la thyrotoxicose, le phéochromocytome ; et grave reflux gastrique ; patients présentant une hémoglobine et un hématocrite anormaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe 1: 2
Les patients du groupe témoin avaient une ventilation de pression positive non invasive avec un rapport inspiratoire à expiratoire (I: E) de 1: 2.
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Après préoxygénation et induction de l'anesthésie, ventilation à pression positive non invasive avec un rapport inspiratoire/expiratoire (I : E) de 1:2 pendant 5 min avant l'intubation endotrachéale.
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Autre: Groupe 2: 1
Les patients du groupe IRV avaient une ventilation de pression positive non invasive avec un rapport inspiratoire à expiratoire (I: E) de 2: 1.
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Après préoxygénation et induction de l'anesthésie, ventilation à pression positive non invasive avec un rapport inspiratoire/expiratoire (I : E) de 2:1 pendant 5 min avant l'intubation endotrachéale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apnée en toute sécurité
Délai: La saturation artérielle mesurée par oxymétrie de pouls est restée égale ou supérieure à 93 % après l'intubation endotrachéale immédiatement.
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Le temps d'apnée sans danger a été défini comme la période de temps pendant laquelle la saturation artérielle mesurée par oxymétrie de pouls est restée égale ou supérieure à 93 %.
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La saturation artérielle mesurée par oxymétrie de pouls est restée égale ou supérieure à 93 % après l'intubation endotrachéale immédiatement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EtO2
Délai: Après 3 minutes de préoxygénation Après 5 minutes de ventilation à pression positive non invasive
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Concentration fractionnaire d'oxygène dans le gaz de fin d'expiration
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Après 3 minutes de préoxygénation Après 5 minutes de ventilation à pression positive non invasive
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EtO2
Délai: Après 3 minutes de ventilation à pression positive non invasive
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Concentration fractionnaire d'oxygène dans le gaz de fin d'expiration
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Après 3 minutes de ventilation à pression positive non invasive
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EtO2
Délai: Après 5 minutes de ventilation à pression positive non invasive
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Concentration fractionnaire d'oxygène dans le gaz de fin d'expiration
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Après 5 minutes de ventilation à pression positive non invasive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2020
Première publication (Réel)
13 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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