Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вентиляции с обратным соотношением во время индукции общей анестезии на безопасное время апноэ у пациентов с ожирением

8 ноября 2020 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University

Влияние вентиляции с обратным соотношением во время индукции общей анестезии на безопасное время апноэ у пациентов с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение значения клинического применения вентиляции с обратным соотношением у пациентов с ожирением во время индукции общей анестезии путем изучения влияния вентиляции с обратным соотношением на безопасное время апноэ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вентиляция с обратным соотношением (IRV) может создавать среднее давление в дыхательных путях (Pmean), аналогичное внешнему положительному давлению в конце выдоха (PEEP), за счет увеличения времени вдоха. При этом увеличение Pmean не сопровождалось дальнейшим повышением пикового давления в дыхательных путях (Ppeak) и давления на плато в дыхательных путях (Pplat), в то время как применение внешнего дыхательного зонда, сопровождающееся увеличением Pplat, увеличивало риск баротравмы. Высокий уровень ПДКВ увеличивал сердечную нагрузку и снижал сердечный выброс. В ряде исследований установлено, что гемодинамическая стабильность пациентов может быть достигнута, когда ИРВ регулирует соотношение вдох/выдох в соответствующем диапазоне (I:E<2:1). Поэтому считается, что обратное соотношение превосходит ПДК с точки зрения газообмена и дыхательной механики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Ningxia
      • General Hospital Of Ningxia Medical University, Ningxia, Китай, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ожирением, в возрасте 18-65 лет, обоего пола, II-III степени по ASA, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, которым назначена общая анестезия под интубацией трахеи, подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, нуждающиеся в быстрой последовательной индукции (RSI); пациенты с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей; тяжелые хронические респираторные заболевания, такие как туберкулез, бронхит, бронхиальная астма и ХОБЛ; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая ишемическая болезнь сердца и легочная гипертензия; пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, такими как кровоизлияние в мозг и инфаркт головного мозга; пациенты с аномальной скоростью основного обмена, такие как беременность, тиреотоксикоз, феохромоцитома; и тяжелая рефлюксная болезнь желудка; пациенты с аномальным гемоглобином и гематокритом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа 1:2
Больным контрольной группы проводилась неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением с соотношением вдоха к выдоху (И:В) 1:2.
Другой: Соотношение вдоха к выдоху (I:E) 1:2
После преоксигенации и индукции анестезии проводится неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением с соотношением вдоха и выдоха (I : E) 1:2 в течение 5 мин до эндотрахеальной интубации.
ДРУГОЙ: Группа 2:1
Пациентам группы ИРВ проводилась неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением с соотношением вдоха к выдоху (I : E) 2:1.
Другой: Соотношение вдоха к выдоху (I:E) 2:1
После преоксигенации и индукции анестезии проводят неинвазивную вентиляцию легких с положительным давлением с соотношением вдоха и выдоха (I : E) 2:1 в течение 5 мин до эндотрахеальной интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасное время апноэ
Временное ограничение: Сатурация артерий, измеренная с помощью пульсоксиметрии, оставалась на уровне 93% или выше сразу после эндотрахеальной интубации.
Безопасное время апноэ определяли как период времени, в течение которого артериальная сатурация, измеренная с помощью пульсоксиметрии, оставалась на уровне 93% или выше.
Сатурация артерий, измеренная с помощью пульсоксиметрии, оставалась на уровне 93% или выше сразу после эндотрахеальной интубации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EtO2
Временное ограничение: Через 3 минуты преоксигенации Через 5 минут неинвазивной вентиляции с положительным давлением
Фракционная концентрация кислорода в газе в конце выдоха
Через 3 минуты преоксигенации Через 5 минут неинвазивной вентиляции с положительным давлением
EtO2
Временное ограничение: Через 3 минуты неинвазивной вентиляции с положительным давлением
Фракционная концентрация кислорода в газе в конце выдоха
Через 3 минуты неинвазивной вентиляции с положительным давлением
EtO2
Временное ограничение: Через 5 минут неинвазивной вентиляции с положительным давлением
Фракционная концентрация кислорода в газе в конце выдоха
Через 5 минут неинвазивной вентиляции с положительным давлением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Ningxia Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-718

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соотношение вдоха к выдоху (I:E) 1:2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться