Efeito da ventilação de razão inversa durante a indução da anestesia geral no tempo seguro de apneia em pacientes obesos
8 de novembro de 2020 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Efeito da ventilação de razão inversa durante a indução da anestesia geral no tempo seguro de apneia em pacientes obesos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar o valor da aplicação clínica da ventilação de razão inversa em pacientes obesos durante a indução da anestesia geral, estudando o efeito da ventilação de razão inversa no tempo de apnéia seguro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ventilação de razão inversa (IRV) pode produzir pressão média das vias aéreas (Pmean) semelhante à pressão expiratória final positiva externa (Peep) aumentando o tempo inspiratório.
Além disso, o aumento da Pmean não foi acompanhado pelo aumento adicional da pressão de pico das vias aéreas (Ppeak) e da pressão de platô das vias aéreas (Pplat), enquanto a aplicação de peep externo acompanhada do aumento da Pplat aumentou o risco de barotrauma .
Alto nível de Peep aumentou a carga cardíaca e diminuiu o débito cardíaco.
Vários estudos constataram que a estabilidade hemodinâmica dos pacientes pode ser alcançada quando a IRV regula a relação inspiratória/expiratória em uma faixa adequada (I:E < 2:1).
Portanto, a razão inversa é considerada superior ao Peep em termos de troca gasosa e mecânica respiratória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ningxia
-
General Hospital Of Ningxia Medical University, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos, de 18 a 65 anos, de ambos os sexos, ASA grau II-III, índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2, agendados para anestesia geral sob intubação traqueal, assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de indução de sequência rápida (LER); pacientes com via aérea difícil esperada; doenças respiratórias crônicas graves, como tuberculose, bronquite, asma brônquica e DPOC; pacientes com doenças cardiovasculares graves, como cardiopatia isquêmica grave e hipertensão pulmonar; pacientes com doenças cerebrovasculares graves, como hemorragia cerebral e infarto cerebral; pacientes com taxa metabólica basal anormal, como gravidez, tireotoxicose, feocromocitoma; e doença de refluxo estomacal grave; pacientes com hemoglobina e hematócrito anormais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Grupo 1:2
Os pacientes do grupo controle tiveram ventilação não invasiva com pressão positiva com razão inspiratória-expiratória (I:E) de 1:2.
|
Após pré-oxigenação e indução da anestesia, ventilação não invasiva com pressão positiva com relação inspiratória-expiratória (I:E) de 1:2 por 5 min antes da intubação endotraqueal.
|
|
OUTRO: Grupo 2:1
Os pacientes do grupo IRV tiveram ventilação não invasiva com pressão positiva com razão inspiratória-expiratória (I:E) de 2:1.
|
Após pré-oxigenação e indução da anestesia, ventilação não invasiva com pressão positiva com relação inspiratória-expiratória (I:E) de 2:1 por 5 min antes da intubação endotraqueal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de apneia seguro
Prazo: A saturação arterial medida pela oximetria de pulso permaneceu igual ou superior a 93% após a intubação endotraqueal imediatamente.
|
O tempo de apneia seguro foi definido como o período de tempo durante o qual a saturação arterial medida pela oximetria de pulso permaneceu igual ou superior a 93%.
|
A saturação arterial medida pela oximetria de pulso permaneceu igual ou superior a 93% após a intubação endotraqueal imediatamente.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EtO2
Prazo: Após 3 minutos de pré-oxigenação Após 5 minutos de ventilação não invasiva com pressão positiva
|
Concentração fracionária de oxigênio no gás expirado
|
Após 3 minutos de pré-oxigenação Após 5 minutos de ventilação não invasiva com pressão positiva
|
|
EtO2
Prazo: Após 3 minutos de ventilação não invasiva com pressão positiva
|
Concentração fracionária de oxigênio no gás expirado
|
Após 3 minutos de ventilação não invasiva com pressão positiva
|
|
EtO2
Prazo: Após 5 minutos de ventilação não invasiva com pressão positiva
|
Concentração fracionária de oxigênio no gás expirado
|
Após 5 minutos de ventilação não invasiva com pressão positiva
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .