無細胞着床前遺伝子検査

同意した患者は、標準的な臨床 IVF および PGT を受けます。 胚からの培養培地は、分析のために収集されます。 メディアの収集には、5、6、または 7 日目に胚盤胞のレーザー支援崩壊が含まれ、培養培地に胞胚腔液が放出されます。 異数性または一遺伝子性障害の影響を受けたと診断された胚 (異常な胚) は、患者の同意を得て、追加の分析のために提供されます。

培養液から得られた結果は、患者には提供されません。 cf-PGT から得られた情報は、通常の PGT の一部として得られた胚生検から得られた結果と比較され、一致性と信頼性が評価されます。 cf-PGT および元の臨床栄養外胚葉生検 PGT 結果との一致性を評価するために、異常な胚を再生検します (約 3 ～ 4 回)。

すべてのケースは、5 桁のバーコードと胚番号または唾液ソース コードを使用してラベル付けされます。 PGT は臨床規制当局の承認 (CAP および CLIA) の下で実施されるため、患者情報は、標準操作手順に従って暗号化された安全な電子メールでレポートを送信するなど、HIPAA ガイドラインに従って保護されます。 すべての出版物とプレゼンテーションは、使用される患者データの匿名化を維持します。

患者は、それぞれの募集サイトの主任研究者に連絡することにより、いつでも研究を取り下げることができます。 彼らは引き続き、治療中の IVF センターを通じて標準的なケアを受けます。 この研究では、200人の患者の募集目標が意図されています。