Pruebas genéticas de preimplantación sin células

Los pacientes que den su consentimiento recibirán FIV y PGT clínicos estándar. Se recolectarán medios de cultivo de embriones para su análisis. La recolección de medios incluirá el colapso asistido por láser del blastocisto en los días 5, 6 o 7 para liberar el líquido de blastocele en los medios de cultivo. Los embriones diagnosticados como aneuploides o afectados por un trastorno monogénico (embriones anormales) serán donados para análisis adicionales con el consentimiento del paciente.

Los resultados obtenidos de los medios de cultivo no se proporcionarán a los pacientes. La información obtenida del cf-PGT se comparará con los resultados obtenidos de las biopsias de embriones obtenidas como parte del PGT de rutina y se evaluará su concordancia y confiabilidad. Los embriones anormales se volverán a biopsiar (~ 3 a 4 veces) para evaluar la concordancia con cf-PGT y los resultados originales de la biopsia clínica de trofectodermo PGT.

Todos los casos se etiquetarán con un código de barras de 5 dígitos y un número de embrión o código fuente de saliva. Debido a que la PGT se llevará a cabo bajo la aprobación regulatoria clínica (CAP y CLIA), la información del paciente estará protegida según las pautas de HIPAA, incluido el envío de informes en correo electrónico seguro cifrado según los procedimientos operativos estándar. Todas las publicaciones y presentaciones mantendrán la desidentificación de cualquier dato de paciente utilizado.

Los pacientes pueden retirarse del estudio en cualquier momento comunicándose con el investigador principal de su respectivo sitio de reclutamiento. Continuarán recibiendo el estándar de atención a través de su centro de tratamiento de FIV. Para este estudio se pretende un objetivo de reclutamiento de 200 pacientes.