이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무세포 착상 전 유전자 검사

2023년 11월 16일 업데이트: Genomic Prediction Inc.

무세포 착상 전 유전자 검사의 평가

본 연구는 배아배양배지(무세포)로부터 착상 전 유전자 검사 방법을 개발하는 것을 목표로 한다. 배양 배지의 유전자 검사는 배아 생검에 기초한 기존의 방법과 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

동의한 환자는 표준 임상 IVF 및 PGT를 받게 됩니다. 분석을 위해 배아의 배양 배지를 수집합니다. 배지 수집에는 배반포액을 배양 배지로 방출하기 위해 5일, 6일 또는 7일에 배반포의 레이저 보조 붕괴가 포함됩니다. 이배수체 또는 영향을 받는 단일 유전자 장애(비정상 배아)로 진단된 배아는 환자 동의 하에 추가 분석을 위해 기증됩니다.

배양 배지에서 얻은 결과는 환자에게 제공되지 않습니다. cf-PGT에서 얻은 정보는 일상적인 PGT의 일부로 얻은 배아 생검에서 얻은 결과와 비교하여 일치성과 신뢰성을 평가합니다. 비정상적인 배아는 cf-PGT 및 원래의 임상 영양외배엽 생검 PGT 결과와의 일치성을 평가하기 위해 재생검(~3~4회)됩니다.

모든 케이스에는 5자리 바코드와 배아 번호 또는 타액 소스 코드를 사용하여 라벨이 지정됩니다. PGT는 임상 규제 승인(CAP 및 CLIA)에 따라 수행되므로 표준 운영 절차에 따라 암호화된 보안 이메일로 보고서를 보내는 것을 포함하여 HIPAA 지침에 따라 환자 정보가 보호됩니다. 모든 간행물 및 프레젠테이션은 사용된 모든 환자 데이터의 비식별화를 유지합니다.

환자는 각 모집 사이트의 책임 연구원에게 연락하여 언제든지 연구를 철회할 수 있습니다. 그들은 치료 IVF 센터를 통해 표준 치료를 계속 받을 것입니다. 이 연구를 위해 200명의 환자를 모집할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, 미국, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

배아 소비 배지 수집 및 분석에 동의한 LifeView 테스트를 활용하기로 선택한 IVF를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • LifeView 테스트(PGT)를 활용하기로 선택한 IVF를 받는 환자는 이 연구에 참여하도록 제안됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IVF를 받는 환자
사용된 배아 배양 배지는 관리 표준에 따라 폐기되며, 배아가 체외 배양을 완료하면 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PGT와의 일치
기간: 14일
Trophectoderm biopsies에서 PGT 진단과의 일치율
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사용한 미디어 수집에 대한 임상 시험

3
구독하다