Teste genético pré-implantação livre de células

Os pacientes que consentirem receberão fertilização in vitro clínica padrão e PGT. Meios de cultura de embriões serão coletados para análise. A coleta de mídia incluirá o colapso assistido por laser do blastocisto no dia 5, 6 ou 7 para liberar o fluido da blastocele no meio de cultura. Os embriões diagnosticados como aneuploides ou afetados por distúrbio monogênico (embriões anormais) serão doados para análises complementares com o consentimento do paciente.

Os resultados obtidos dos meios de cultura não serão fornecidos aos pacientes. As informações obtidas do cf-PGT serão comparadas com os resultados obtidos das biópsias de embriões obtidas como parte do PGT de rotina e avaliadas quanto à concordância e confiabilidade. Os embriões anormais serão submetidos a nova biópsia (~3 a 4 vezes) para avaliar a concordância com o cf-PGT e os resultados originais da biópsia do trofectoderma clínico PGT.

Todos os casos serão rotulados com um código de barras de 5 dígitos e número do embrião ou código-fonte da saliva. Como o PGT será conduzido sob aprovação regulatória clínica (CAP e CLIA), as informações do paciente serão protegidas pelas diretrizes da HIPAA, incluindo o envio de relatórios em e-mail seguro criptografado de acordo com os procedimentos operacionais padrão. Todas as publicações e apresentações manterão a desidentificação de todos os dados do paciente usados.

Os pacientes podem se retirar do estudo a qualquer momento entrando em contato com o investigador principal de seu respectivo local de recrutamento. Eles continuarão a receber o padrão de atendimento por meio de seu centro de tratamento de fertilização in vitro. Uma meta de recrutamento de 200 pacientes é pretendida para este estudo.