无细胞植入前基因检测
2023年11月16日 更新者:Genomic Prediction Inc.
无细胞植入前基因检测的评价
本研究旨在开发胚胎培养基(无细胞)的植入前基因检测方法。
培养基的基因检测将与基于胚胎活检的传统方法进行比较。
研究概览
详细说明
同意的患者将接受标准的临床 IVF 和 PGT。 将收集来自胚胎的培养基用于分析。 培养基的收集将包括第 5、6 或 7 天的囊胚激光辅助塌陷,以便将囊胚腔液释放到培养基中。 经患者同意,将捐赠被诊断为非整倍体或单基因疾病(异常胚胎)的胚胎用于进一步分析。
从培养基获得的结果不会提供给患者。 从 cf-PGT 获得的信息将与从作为常规 PGT 的一部分获得的胚胎活检获得的结果进行比较,并评估一致性和可靠性。 异常胚胎将被重新活检(约 3 至 4 次)以评估与 cf-PGT 和原始临床滋养外胚层活检 PGT 结果的一致性。
所有病例都将使用 5 位条形码和胚胎编号或唾液源代码进行标记。 由于 PGT 将在临床监管批准(CAP 和 CLIA)下进行,患者信息将受到 HIPAA 指南的保护,包括按照标准操作程序以加密的安全电子邮件发送报告。 所有出版物和演示文稿都将对所使用的任何患者数据进行去标识化处理。
患者可以随时联系其各自招募地点的主要研究者退出研究。 他们将继续通过他们的治疗 IVF 中心接受标准护理。 这项研究的招募目标是 200 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Talia Metzgar, RN
- 电话号码:9735294223
- 邮箱:Talia@genomicprediction.com
学习地点
-
-
New Jersey
-
North Brunswick、New Jersey、美国、08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
接触:
- Talia Metzgar, RN
- 电话号码:973-529-4223
- 邮箱:Talia@genomicprediction.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受 IVF 的患者选择使用 LifeView 测试并同意进行胚胎耗尽培养基的收集和分析。
描述
纳入标准:
- 选择使用 LifeView 测试 (PGT) 进行 IVF 的患者将被提供参与本研究。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
接受试管婴儿的患者
|
一旦胚胎完成体外培养,就会收集胚胎用过的培养基,否则会按照护理标准丢弃。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
与 PGT 的一致性
大体时间:14天
|
滋养外胚层活检与 PGT 诊断的一致性率
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月11日
初级完成 (估计的)
2024年11月11日
研究完成 (估计的)
2024年12月11日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月9日
首次发布 (实际的)
2020年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Genomic Prediction Inc 632
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
废媒体收集的临床试验
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège招聘中
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo Groep终止
-
The University of Texas Health Science Center,...完全的