Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne testy preimplantacyjne bez komórek

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Genomic Prediction Inc.

Ocena genetycznych badań przedimplantacyjnych bez komórek

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie przedimplantacyjnych metod badań genetycznych z pożywek do hodowli zarodków (wolnych od komórek). Testy genetyczne pożywek zostaną porównane z konwencjonalnymi metodami opartymi na biopsjach zarodków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają standardowe kliniczne IVF i PGT. Pożywki hodowlane z zarodków zostaną zebrane do analizy. Zbieranie pożywek będzie obejmowało wspomagane laserem zapadnięcie się blastocysty w dniu 5, 6 lub 7 w celu uwolnienia płynu blastocelowego do pożywki hodowlanej. Zarodki zdiagnozowane jako dotknięte zaburzeniem aneuploidalnym lub monogenowym (zarodki nieprawidłowe) zostaną przekazane do dodatkowej analizy za zgodą pacjenta.

Wyniki uzyskane z pożywek hodowlanych nie będą udostępniane pacjentom. Informacje uzyskane z cf-PGT zostaną porównane z wynikami uzyskanymi z biopsji zarodków uzyskanych w ramach rutynowej PGT i ocenione pod kątem zgodności i wiarygodności. Nieprawidłowe zarodki zostaną poddane ponownej biopsji (około 3 do 4 razy) w celu oceny zgodności z cf-PGT i oryginalnymi wynikami biopsji PGT z trofektodermy.

Wszystkie przypadki zostaną oznaczone 5-cyfrowym kodem kreskowym i numerem zarodka lub kodem źródłowym śliny. Ponieważ PGT będzie przeprowadzane zgodnie z kliniczną zgodą organów regulacyjnych (CAP i CLIA), dane pacjentów będą chronione zgodnie z wytycznymi HIPAA, w tym wysyłanie raportów w zaszyfrowanej, bezpiecznej wiadomości e-mail zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi. Wszystkie publikacje i prezentacje będą zachowywać anonimizację wszelkich wykorzystanych danych pacjentów.

Pacjenci mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, kontaktując się z głównym badaczem w odpowiednim ośrodku rekrutacyjnym. Będą nadal otrzymywać standardową opiekę za pośrednictwem swojego centrum IVF. Celem tego badania jest rekrutacja 200 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani IVF, którzy zdecydowali się na wykorzystanie testów LifeView, którzy zgodzili się na pobranie i analizę zużytego zarodka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentom poddawanym IVF, którzy zdecydują się na testy LifeView (PGT), zostanie zaoferowany udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani in vitro
Inny: Zużyta kolekcja mediów
Zużyte podłoża hodowlane zarodków, w przeciwnym razie odrzucane zgodnie ze standardami postępowania, są pobierane po zakończeniu hodowli zarodków in vitro.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda z PGT
Ramy czasowe: 14 dni
Wskaźniki zgodności z diagnozą PGT z biopsji trofektodermy
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Genomic Prediction Inc 632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zużyta kolekcja mediów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj