Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluton preimplantaatiogeenitestaus

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Genomic Prediction Inc.

Soluttoman preimplantaatiogeenitestin arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää preimplantaatiogeenitestausmenetelmiä alkioviljelyalustasta (soluvapaa). Elatusaineiden geneettistä testausta verrataan tavanomaisiin alkiobiopsiaan perustuviin menetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumuspotilaat saavat normaalin kliinisen IVF:n ja PGT:n. Alkioista kerätään viljelyalustat analysointia varten. Elatusaineiden keräämiseen kuuluu blastokystan laseravusteinen romahtaminen päivänä 5, 6 tai 7 blastokoel-nesteen vapauttamiseksi viljelyalustaan. Alkiot, joilla on diagnosoitu aneuploidinen tai monogeeninen sairaus (epänormaalit alkiot), luovutetaan lisäanalyysiä varten potilaan suostumuksella.

Elatusaineista saatuja tuloksia ei anneta potilaille. Cf-PGT:stä saatuja tietoja verrataan tuloksiin, jotka on saatu alkiobiopsioista, jotka on saatu osana rutiininomaista PGT:tä ja joiden yhteensopivuus ja luotettavuus arvioidaan. Epänormaaleista alkioista otetaan uudelleen biopsia (noin 3–4 kertaa), jotta voidaan arvioida yhteensopivuus cf-PGT:n ja alkuperäisen kliinisen trofektodermibiopsian PGT-tulosten kanssa.

Kaikki tapaukset merkitään 5-numeroisella viivakoodilla ja alkionumerolla tai syljen lähdekoodilla. Koska PGT suoritetaan kliinisen viranomaishyväksynnän (CAP ja CLIA) alaisena, potilastiedot suojataan HIPAA-ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien raporttien lähettäminen salatussa suojatussa sähköpostissa vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti. Kaikki julkaisut ja esitykset poistavat käytetyt potilastiedot.

Potilaat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ottamalla yhteyttä rekrytointipaikkansa päätutkijaan. He saavat jatkossakin normaalia hoitoa hoitavan IVF-keskuksensa kautta. Tähän tutkimukseen on tarkoitettu 200 potilaan rekrytointitavoite.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään IVF ja jotka päättivät käyttää LifeView-testausta ja suostuivat alkioiden käytetyn median keräämiseen ja analysointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IVF-potilaille, jotka päättävät käyttää LifeView-testausta (PGT), tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään IVF
Muut: Käytetty mediakokoelma
Alkioiden käytetty elatusaine, joka muuten heitetään pois hoitostandardin mukaisesti, kerätään, kun alkiot ovat saaneet päätökseen in vitro -viljelyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensopivuus PGT:n kanssa
Aikaikkuna: 14 dyaa
Yhteensopivuussuhteet PGT-diagnoosin kanssa trofektodermibiopsioista
14 dyaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genomic Prediction Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Genomic Prediction Inc 632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käytetty mediakokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa