Cellfri preimplantationsgenetisk testning

Samtyckande patienter kommer att få standard klinisk IVF och PGT. Kulturmedier från embryon kommer att samlas in för analys. Insamling av media kommer att innefatta laserassisterad kollaps av blastocysten på dag 5, 6 eller 7 för att frigöra blastocoel-vätska i odlingsmediet. Embryon som diagnostiserats som aneuploida eller monogena störningar (onormala embryon) kommer att doneras för ytterligare analys med patientens samtycke.

Resultat erhållna från odlingsmedier kommer inte att tillhandahållas patienterna. Informationen som erhålls från cf-PGT kommer att jämföras med resultat från embryobiopsier som erhållits som en del av rutin-PGT och utvärderas med avseende på överensstämmelse och tillförlitlighet. Onormala embryon kommer att rebiopsieras (~3 till 4 gånger) för att utvärdera överensstämmelse med cf-PGT och de ursprungliga kliniska trophectoderm biopsi PGT-resultaten.

Alla fall kommer att märkas med en 5-siffrig streckkod och embryonummer eller salivkällkod. Eftersom PGT kommer att utföras under kliniskt godkännande (CAP och CLIA), kommer patientinformationen att skyddas enligt HIPAA:s riktlinjer, inklusive att skicka rapporter i krypterad säker e-post enligt standardprocedurer. Alla publikationer och presentationer kommer att bibehålla avidentifikation av eventuell patientdata som används.

Patienter kan när som helst dra sig ur studien genom att kontakta huvudutredaren på deras respektive rekryteringsställe. De kommer att fortsätta att få standardvård genom sitt behandlande IVF-center. Ett rekryteringsmål på 200 patienter är avsett för denna studie.