This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Celvrije preimplantatie genetische tests

Evaluatie van celvrije preimplantatie genetische tests

Sponsors

Hoofdsponsor: Genomic Prediction Inc.

Bron Genomic Prediction Inc.
Korte samenvatting

Deze studie is bedoeld om preimplantatie genetische testmethoden te ontwikkelen van Embryo Culture Media (celvrij). Genetisch testen van kweekmedia worden vergeleken met conventionele methoden op embryo biopsieën.

gedetailleerde beschrijving

Instemmende patiënten zullen standaard klinisch IVF en PGT ontvangen. Cultuurmedia van embryo's zal worden verzameld voor analyse. Het verzamelen van media bevat laser bijgestaande instorting van de Blastocyst op dag 5, 6 of 7 om Blastocoel-vloeistof in de kweekmedia vrij te geven. Embryo's gediagnosticeerd als aneuploïde of monogene stoornis (abnormale embryo's) zullen zijn gedoneerd voor extra analyse met toestemming van de patiënt. Resultaten verkregen uit Culture Media worden niet aan de patiënten verstrekt. De informatie verkregen uit CF-PGT zal worden vergeleken met resultaten verkregen uit embryo biopsieën verkregen als onderdeel van routine PGT en geëvalueerd voor concordantie en betrouwbaarheid. Abnormale embryo's zullen zijn Rebiopsied (~ 3 tot 4 keer) om de concordance te evalueren met CF-PGT en de originele klinische TROPHECTODERM BIOPSY PGT-resultaten. Alle gevallen worden geëtiketteerd met behulp van een 5-cijferige streepjescode en embryo-nummer of Saliva-broncode. Omdat PGT wordt uitgevoerd onder klinische regelgevingsgoedkeuring (GLB en Clia), patiënt Informatie wordt beschermd onder HIPAA-richtlijnen, inclusief het verzenden van rapporten in gecodeerd Veilige e-mail per standaardbedieningsprocedures. Alle publicaties en presentaties zullen de identificatie van de gebruikte patiëntgegevens behouden. Patiënten kunnen op elk moment intrekken uit het onderzoek door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker van hun respectieve rekruteringssite. Ze zullen doorgaan met het ontvangen van de standaard van zorg door hun behandelen IVF-centrum. Een rekruteringsdoelstelling van 200 patiënten is bedoeld voor deze studie.

Algemene status Inschrijven op uitnodiging
Startdatum 2021-01-11
einddatum 2023-01-11
Primaire voltooiingsdatum 2022-11-11
Studietype Waarnemingskundig
Primaire uitkomst
Meten Tijdsspanne
Concordantie met PGT 14 dagen
Inschrijving 200
Staat
Interventie

Type interventie: Ander

Interventienaam: Verbruikte media-collectie

Omschrijving: Embryo besteedde cultuurmedia, anders wordt weggegooid volgens de standaard van zorg, wordt verzameld zodra de embryo's zijn voltooid in vitro-cultuur.

Armgroeplabel: Patiënten die IVF ondergaan

Geschiktheid

Bemonsteringsmethode:

Waarschijnlijkheidsmonster

Criteria:

Inclusiecriteria: - Patiënten ondergaan IVF die ervoor kiest om LIFEVIEW TESTEN (PGT) te gebruiken, worden aangeboden Deelname aan deze studie. Uitsluitingscriteria: - Geen

Geslacht:

Alle

Minimum leeftijd:

Nvt

Maximale leeftijd:

Nvt

Gezonde vrijwilligers:

Accepteert gezonde vrijwilligers

Plaats
Faciliteit: Genomic Prediction Clinical Laboratory
Locatie Landen

Verenigde Staten

Verificatiedatum

2020-11-01

Verantwoordelijke partij

Type: Sponsor

Sleutelwoorden
Heeft uitgebreide toegang Nee
Arm groep

Label: Patiënten die IVF ondergaan

Bestudeer ontwerpinformatie

Observationeel model: Cohort

Tijdsperspectief: Potentive

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News