Celvrij pre-implantatie genetisch testen

Instemmende patiënten zullen standaard klinische IVF en PGT ontvangen. Kweekmedia van embryo's zullen worden verzameld voor analyse. Het verzamelen van media omvat laserondersteunde ineenstorting van de blastocyst op dag 5, 6 of 7 om blastocoel-vloeistof vrij te maken in de kweekmedia. Embryo's gediagnosticeerd als aneuploïde of aangetaste monogene aandoening (abnormale embryo's) zullen worden gedoneerd voor aanvullende analyse met toestemming van de patiënt.

Resultaten verkregen uit kweekmedia worden niet aan de patiënten verstrekt. De informatie verkregen uit cf-PGT zal worden vergeleken met de resultaten verkregen uit embryobiopten die zijn verkregen als onderdeel van routinematige PGT en zal worden beoordeeld op concordantie en betrouwbaarheid. Abnormale embryo's zullen opnieuw worden gebiopteerd (~ 3 tot 4 keer) om de concordantie met cf-PGT en de originele klinische trophectodermbiopsie PGT-resultaten te evalueren.

Alle koffers worden gelabeld met een 5-cijferige barcode en embryonummer of speekselbroncode. Omdat PGT zal worden uitgevoerd onder goedkeuring van de klinische regelgevende instanties (CAP en CLIA), zal patiëntinformatie worden beschermd volgens de HIPAA-richtlijnen, inclusief het verzenden van rapporten in gecodeerde beveiligde e-mail volgens standaard operationele procedures. Alle publicaties en presentaties zullen de de-identificatie van alle gebruikte patiëntgegevens handhaven.

Patiënten kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker van hun respectieve wervingssite. Ze blijven standaardzorg ontvangen via hun behandelend IVF-centrum. Voor deze studie is een rekruteringsdoelstelling van 200 patiënten beoogd.