Tests génétiques préimplantatoires sans cellule

Les patients consentants recevront une FIV clinique standard et une PGT. Les milieux de culture des embryons seront collectés pour analyse. La collecte des médias comprendra l'effondrement assisté par laser du blastocyste au jour 5, 6 ou 7 afin de libérer le liquide blastocèle dans le milieu de culture. Les embryons diagnostiqués comme aneuploïdes ou atteints d'un trouble monogénique (embryons anormaux) seront donnés pour une analyse supplémentaire avec le consentement du patient.

Les résultats obtenus à partir des milieux de culture ne seront pas fournis aux patients. Les informations obtenues à partir de cf-PGT seront comparées aux résultats obtenus à partir de biopsies d'embryons obtenues dans le cadre de PGT de routine et évaluées pour la concordance et la fiabilité. Les embryons anormaux seront rebiopsiés (~ 3 à 4 fois) pour évaluer la concordance avec le cf-PGT et les résultats cliniques originaux de la biopsie du trophectoderme PGT.

Tous les cas seront étiquetés à l'aide d'un code-barres à 5 chiffres et d'un numéro d'embryon ou d'un code source de salive. Étant donné que le PGT sera effectué sous approbation réglementaire clinique (CAP et CLIA), les informations sur les patients seront protégées conformément aux directives HIPAA, y compris l'envoi de rapports par e-mail sécurisé crypté conformément aux procédures opérationnelles standard. Toutes les publications et présentations maintiendront l'anonymisation de toutes les données de patients utilisées.

Les patients peuvent se retirer de l'étude à tout moment en contactant l'investigateur principal de leur site de recrutement respectif. Ils continueront à recevoir des soins standard par l'intermédiaire de leur centre de FIV traitant. Un objectif de recrutement de 200 patients est prévu pour cette étude.