Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесклеточное преимплантационное генетическое тестирование

16 ноября 2023 г. обновлено: Genomic Prediction Inc.

Оценка бесклеточного преимплантационного генетического тестирования

Это исследование направлено на разработку методов преимплантационного генетического тестирования на средах для культивирования эмбрионов (бесклеточных). Генетическое тестирование питательных сред будет сравниваться с традиционными методами, основанными на биопсии эмбрионов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Давшие согласие пациенты получат стандартное клиническое ЭКО и ПГТ. Культуральные среды от эмбрионов будут собраны для анализа. Сбор среды будет включать коллапс бластоцисты с помощью лазера на 5, 6 или 7 день, чтобы высвободить бластоцелевую жидкость в культуральную среду. Эмбрионы, у которых диагностировано анеуплоидное или моногенное заболевание (аномальные эмбрионы), будут переданы для дополнительного анализа с согласия пациента.

Результаты, полученные из питательных сред, не будут предоставлены пациентам. Информация, полученная с помощью cf-PGT, будет сравниваться с результатами биопсии эмбрионов, полученными в рамках рутинной PGT, и оцениваться на соответствие и надежность. Аномальные эмбрионы будут подвергнуты повторной биопсии (от 3 до 4 раз) для оценки соответствия cf-PGT и исходным клиническим результатам биопсии трофэктодермы PGT.

Все случаи будут маркированы с использованием 5-значного штрих-кода и номера эмбриона или исходного кода слюны. Поскольку PGT будет проводиться с разрешения регулирующих органов (CAP и CLIA), информация о пациентах будет защищена в соответствии с рекомендациями HIPAA, включая отправку отчетов в зашифрованном защищенном электронном письме в соответствии со стандартными операционными процедурами. Во всех публикациях и презентациях будет поддерживаться деидентификация любых используемых данных пациентов.

Пациенты могут выйти из исследования в любое время, связавшись с главным исследователем своего соответствующего центра набора. Они будут продолжать получать стандартный уход в своем лечащем центре ЭКО. Цель набора 200 пациентов предназначена для этого исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие ЭКО, решившие использовать тестирование LifeView, которые дали согласие на сбор и анализ отработанных эмбрионом сред.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам, проходящим ЭКО, решившим использовать тестирование LifeView (PGT), будет предложено принять участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие ЭКО
Другой: Сбор отработанных носителей
Отработанные питательные среды для эмбрионов, в противном случае выбрасываемые в соответствии со стандартами медицинской помощи, собираются после завершения культивирования эмбрионов in vitro.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие с PGT
Временное ограничение: 14 дней
Частота совпадения с диагнозом PGT по биоптатам трофэктодермы
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genomic Prediction Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

11 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Genomic Prediction Inc 632

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор отработанных носителей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться