Covid-19感染における高GRP78レベル：症例対照研究
Covid-19 感染は、2020 年 3 月 11 日に WHO によって世界的なパンデミックであると宣言されました。 GRP78 タンパク質は、多くのウイルスの侵入に関与していることが知られています。 私たちの現在の研究は、Covid-19（-）肺炎、Covid-19（+）肺炎、およびCT陰性のCovid-19感染患者のGRP78タンパク質レベルの変動について、より大きな集団を通じて正常な集団と比較して、いくつかの洞察を提供しようとしていますケース数。
Covid-19(-)肺炎の患者42人。 Covid-19に感染した72人の患者（肺炎30人、CT陰性患者42人）と、既知の疾患のない30人の患者（対照群）が、臨床的および放射線学的評価の後に研究に含まれます。 対象の血清ＧＲＰ７８レベルは、市販の酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）キットによって測定される。
調査の概要
詳細な説明
2019 年後半に中国で発生し、その後世界中に持ち込まれた新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) が原因で、2020 年 3 月 11 日に WHO によって Covid-19 感染が世界的なパンデミックであると宣言されました (1)。 Covid-19感染は、症状のある患者では、ウイルス性上気道感染から肺炎、敗血症、敗血症性ショック、さらには急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に至るまで、深刻な臨床状態で現れる可能性があります.
この研究では、Covid-19 (-) 肺炎、Covid-19 (+) 肺炎、および CT 陰性の Covid-19 感染患者の GRP78 タンパク質レベルの変動について、正常な集団と比較していくつかの洞察を提供しようとしています。ケースの。
本研究は前向き症例対照研究であり、研究前にパムッカレ大学の倫理委員会から必要な承認を得た (60116787-020 / 26598 番号付き)。
本研究は、2020 年 4 月から 2020 年 6 月の間に上気道感染症および肺炎の症状を伴う救急科 (ED) の Covid-19 パンデミック外来診療所に入院し、無症候性であり、Covid- 19 接触追跡中に PCR (+) を検出し、さらなる検査と治療のために ED に提示されました。 研究に関する必要な情報が患者グループと健康な対照グループの両方に提供された後、研究への参加に同意したすべての被験者から書面による同意書が取得されます。 既知の慢性疾患または急性疾患または薬物使用がなく、最近の感染歴もない健康なボランティアは、対照群として研究に含まれます。 これらの被験者は、包含および除外基準に従って評価されると、Covid-19（-）肺炎グループ、Covid-19感染グループ、および健康な対照グループとして3つのグループに分けられます。
EDへの患者の入院時に行われる胸部CTは、臨床的に患者を追跡した救急医によって、北米専門家コンセンサス放射線学会の基準に基づいて評価された。 肺炎の症例は、これらの基準に従って分類され、臨床分類データセットに記録されます。
EDへの入院中に定期的にチェックされる全血球計算、C反応性タンパク質（CRP）、クレアチニン、尿素、d-ダイマー、およびフェリチンパラメータがデータセットに記録されます。 ＧＲＰ７８量の測定は、血液３ｃｃを乾燥チューブに採取し、４０００ｒｐｍで１０分間遠心分離した後、血清切片を分離し、ＧＲＰ７８量を酵素結合免疫吸着法（ＥＬＩＳＡ）法により解析する。 . 一方、対照群では、3 cc の血液をドライ チューブに採取し、さらに 3 cc の血液を EDTA チューブに入れ、同じ実験室で同じ方法で GRP78 レベルを分析しました。
被験者の血清GRP78レベルは、メーカーのプロトコルに従って、市販の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）キット（ヒトグルコース調節タンパク質78（GRP78）ELISAキット、Sun Long、SL2048Hu、中国）を介して測定されます。
同様に組織化された参照研究が存在しなかったため、推定に沿ってパワー分析を行った結果、少なくとも84人（最小. 各コホートで 28 個) は、95% の信頼区間で 90% の検出力を達成するために必要であり、予測される効果のサイズが中程度から高い (f = 0.4) と仮定します。
42 人の患者が最終的に Covid-19 (-) 肺炎グループに含まれることになりました。
合計72人の患者（Covid-19肺炎30人、CT陰性Covid-19感染42人）がCovid-19感染グループに含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Outside Of The US
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Denizli、Outside Of The US、七面鳥、20070
- Aylin Koseler
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
健常群（対照群） 包含基準
- 既知の急性、亜急性、または慢性疾患の病歴がないこと。
- この2週間、感染症にかからないように、
- 特定の薬を服用していないこと
- -感染症の苦情以外の理由でEDに提示する.研究に参加するための書面による同意を与える.
除外基準:
- 腎不全、肝不全の診断、
- 急性肺塞栓症、
- 慢性炎症病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）、
- 妊娠、
- がんの診断の存在、
- 慢性閉塞性肺疾患、
- 喘息疾患
- 脳血管疾患の病歴
患者グループ;
Covid-19感染グループ;
包含基準 RSNAEC 基準に従って CT 画像が正常であったことを示す。
- Covid-19 PCR検査が陽性であること
- 接触者追跡の結果、Covid-19 PCR検査が陽性であったこと、
- 更なる検査のために ED に提示します。
除外基準
- 腎不全、肝不全の診断、
- 急性肺塞栓症
- 慢性炎症病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）
- 妊娠
- -がんの診断の存在
- 慢性閉塞性肺疾患
- 喘息疾患
- 脳血管疾患の病歴 .Covid-19肺炎と互換性のあるCT画像を持っているが、PCR検査は陰性であった.
Covid-19肺炎グループ
包含基準
- 肺炎の症状を伴う ED の Covid-19 外来診療所への提示
- 北米専門家コンセンサス放射線学会（RSNAEC）の基準に従って、CT画像がCovid-19肺炎と互換性がなかった
- -EDで採取された鼻咽頭スワブサンプルがPCR陰性であること、および研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供すること。
除外基準
- 腎不全や肝不全の診断を受けるには、
- 急性肺塞栓症
- 慢性炎症病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
包含基準は次のもので構成されています。急性、亜急性または慢性疾患の既往歴がないこと 過去 2 週間以内に感染症にかかったことがないこと 特定の薬を服用していないこと 感染症の訴え以外の理由で ED に出席していること 参加することに書面による同意を与えていること研究。 除外基準は次のもので構成されていました。腎不全、肝不全の診断、急性肺塞栓症 慢性炎症性疾患の既往（リウマチ性疾患、自己免疫疾患） 妊娠 がんの診断の有無 慢性閉塞性肺疾患 喘息疾患 脳血管疾患の既往 |
被験者の血清GRP78レベルは、メーカーのプロトコルに従って、市販の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）キット（ヒトグルコース調節タンパク質78（GRP78）ELISAキット、Sun Long、SL2048Hu、中国）を介して測定されました。
このキットの検出率は 16 pg/mL です。
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Covid-19 (-) 肺炎グループ
包含基準は次のもので構成されています。肺炎の症状を伴う ED の Covid-19 外来診療所への提示 北米専門家コンセンサス放射線学会 (RSNAEC) 基準に従って、CT 画像が Covid-19 肺炎と互換性がなかった ED で鼻咽頭スワブサンプルを採取する-PCRが陰性であった、および研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する。
除外基準 除外基準は、腎不全および肝不全の診断、急性肺塞栓症 慢性炎症性疾患の病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患） 妊娠 がんの診断の有無 慢性閉塞性肺疾患 喘息疾患 脳血管疾患の病歴Covid-19肺炎と互換性がありますが、PCR検査は陰性でした
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被験者の血清GRP78レベルは、メーカーのプロトコルに従って、市販の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）キット（ヒトグルコース調節タンパク質78（GRP78）ELISAキット、Sun Long、SL2048Hu、中国）を介して測定されました。
このキットの検出率は 16 pg/mL です。
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Covid-19感染グループ
このコホートには、RSNAEC 基準に従って CT 画像が正常であり、PCR 検査が陽性であった患者が含まれていました。 Covid-19 の PCR 検査が接触追跡の結果陽性であり、さらなる検査のために ED に提示されました。 除外基準は次のもので構成されていました。腎不全および肝不全の診断、急性肺塞栓症 慢性炎症性疾患の病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患） 妊娠 がんの診断の有無 慢性閉塞性肺疾患 喘息疾患 脳血管疾患の病歴 Covid-19 肺炎と互換性のある CT 画像を取得するしかし、PCR検査は陰性でした。 |
被験者の血清GRP78レベルは、メーカーのプロトコルに従って、市販の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）キット（ヒトグルコース調節タンパク質78（GRP78）ELISAキット、Sun Long、SL2048Hu、中国）を介して測定されました。
このキットの検出率は 16 pg/mL です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と比較したCovid-19感染患者の血清GRP-78タンパク質レベルの変化の決定
時間枠：2ヶ月
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対照群と比較したCovid 19感染患者のGRP-78タンパク質レベルの血清レベルの変化。
Covid-19感染でGRP-78タンパク質レベルが変化するかどうかが判断されます。
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2ヶ月
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Covid-19陰性肺炎群と比較したCovid-19感染患者の血清GRP-78タンパク質レベルの変化の測定。
時間枠：2ヶ月
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Covid-19陰性肺炎群と比較したCovid 19感染患者のGRP-78タンパク質レベルの血清レベルの変化。
Covid-19（-）肺炎でGRP-78タンパク質レベルが変化するかどうかを判断します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験室パラメータ、臨床パラメータ、および放射線パラメータ間の相関関係の決定
時間枠：2ヶ月
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全血球数、C反応性タンパク質（CRP）、クレアチニン、尿素、d-ダイマー、およびフェリチンパラメーター、CURB-65スコア、PORTスコア、症状の持続時間、CT重症度スコアの間の相関関係が分析されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Clinical-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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