Høje GRP78-niveauer i Covid-19-infektion: En case-control-undersøgelse

Forårsaget af en ny type coronavirus (SARS-CoV-2), der dukkede op i Kina i slutningen af ​​2019 og derefter blev importeret til hele verden, blev Covid-19-infektion erklæret for en global pandemi af WHO den 11. marts 2020 (1). Covid-19 infektion kan manifestere sig i alvorlige kliniske tilstande, lige fra viral øvre luftvejsinfektion til lungebetændelse, sepsis, septisk shock og endda akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) hos symptomatiske patienter.

Denne undersøgelse forsøger at give en vis indsigt i variationen af ​​GRP78-proteinniveauer hos patienter med Covid-19 (-) lungebetændelse, Covid-19 (+) lungebetændelse og CT negativ Covid-19 infektion i sammenligning med den normale befolkning gennem et større antal af sager.

Denne undersøgelse er en prospektiv case-kontrol undersøgelse, og den nødvendige godkendelse blev opnået fra den etiske komité på Pamukkale University forud for undersøgelsen (60116787-020 / 26598 nummereret).

Nærværende undersøgelse vil blive inkluderet de patienter, der var indlagt mellem april 2020 og juni 2020 på Covid-19 pandemisk ambulatorium på skadestuen (ED) med symptomer på øvre luftvejsinfektion og lungebetændelse, var asymptomatiske, blev fastslået at være Covid- 19 PCR (+) under kontaktsporing og præsenteret for lægevagten til yderligere undersøgelse og behandling. Efter at de påkrævede oplysninger vedrørende undersøgelsen vil blive givet både til patientgruppen og til den raske kontrolgruppe, vil de skriftlige samtykkeformularer blive indhentet fra alle de forsøgspersoner, der har accepteret at deltage i undersøgelsen. De raske frivillige uden kendt kronisk eller akut sygdom eller stofbrug samt ingen nyere historie med infektion vil blive inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe. Når disse forsøgspersoner vil blive vurderet i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne, vil de blive opdelt i tre grupper som Covid-19(-)-lungebetændelsesgruppen, Covid-19-infektionsgruppen og den raske kontrolgruppe.

Chest CT-test udført på tidspunktet for indlæggelsen af ​​patienterne til ED blev vurderet under kriterierne fra Radiological Society of North America Expert Consensus af en akutlæge, som fulgte patienten klinisk op. Lungebetændelsestilfældene vil blive klassificeret i overensstemmelse med disse kriterier og registreret i det kliniske klassifikationsdatasæt.

Fuldstændig blodtælling, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin, urinstof, d-dimer og ferritinparametre, som rutinemæssigt kontrolleres under indlæggelse på ED, vil blive registreret i datasættet. Til GRP78-niveaumåling, efter at 3 cc blodprøve vil blive taget i et tørt rør og centrifugeret ved 4000 rpm i 10 minutter, dens serumsektion blev adskilt, og GRP78-niveauet vil blive analyseret ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) metoden . I kontrolgruppen derimod, efter at 3 cc blod blev trukket i et tørt rør, og yderligere 3 cc blod vil blive lagt i et EDTA-rør, blev GRP78-niveauet analyseret med de samme metoder i samme laboratorium.

Serum-GRP78-niveauer for forsøgspersonerne vil blive målt gennem et kommercielt tilgængeligt enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit (Human Glucose Regulated Protein 78 (GRP78) ELISA Kit, Sun Long, SL2048Hu, Kina), i henhold til producentens protokol.

Som et resultat af magtanalysen foretaget i overensstemmelse med formodningerne, da en tilsvarende organiseret referenceundersøgelse ikke eksisterede, blev mindst 84 personer (min. 28 for hver kohorte) var nødvendige for at opnå 90 % effekt ved 95 % konfidensinterval, forudsat at den forventede effektstørrelse ville være mellemhøj (f = 0,4).

42 patienter blev til sidst inkluderet i Covid-19 (-) lungebetændelsesgruppen.

I alt 72 patienter (30 Covid-19-lungebetændelse; 42 CT-negative Covid-19-infektioner) vil blive inkluderet i Covid-19-infektionsgruppen.