Alti livelli di GRP78 nell'infezione da Covid-19: uno studio caso-controllo

Causata da un nuovo tipo di coronavirus (SARS-CoV-2) emerso in Cina alla fine del 2019 e poi importato in tutto il mondo, l'infezione da Covid-19 è stata dichiarata pandemia globale dall'OMS l'11 marzo 2020 (1). L'infezione da Covid-19 può manifestarsi in condizioni cliniche gravi, che vanno dall'infezione virale del tratto respiratorio superiore a polmonite, sepsi, shock settico e persino sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), in pazienti sintomatici.

Questo studio cerca di fornire alcune informazioni sulla variazione dei livelli di proteina GRP78 nei pazienti con polmonite Covid-19 (-), polmonite Covid-19 (+) e infezione da Covid-19 CT negativa rispetto alla popolazione normale attraverso un numero maggiore dei casi.

Il presente studio è uno studio prospettico caso-controllo e l'approvazione richiesta è stata ottenuta dal Comitato Etico dell'Università di Pamukkale prima dello studio (60116787-020 / 26598 numerato).

Il presente studio includerà i pazienti che sono stati ricoverati tra aprile 2020 e giugno 2020 presso l'ambulatorio per la pandemia di Covid-19 del dipartimento di emergenza (DE) con sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore e polmonite, erano asintomatici, erano accertati per essere Covid- 19 PCR (+) durante il tracciamento dei contatti e presentato all'ED per ulteriori esami e cure. Dopo che le informazioni richieste relative allo studio saranno fornite sia al gruppo di pazienti che al gruppo di controllo sano, i moduli di consenso scritto saranno ottenuti da tutti i soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio. I volontari sani senza malattie croniche o acute note o uso di droghe, nonché nessuna storia recente di infezione, saranno inclusi nello studio come gruppo di controllo. Una volta che questi soggetti saranno valutati in conformità con i criteri di inclusione ed esclusione, saranno divisi in tre gruppi come il gruppo di polmonite Covid-19 (-), il gruppo di infezione da Covid-19 e il gruppo di controllo sano.

La TC del torace eseguita al momento del ricovero dei pazienti in PS è stata valutata secondo i criteri del Radiological Society of North America Expert Consensus da un medico di emergenza che ha seguito clinicamente il paziente. I casi di polmonite saranno classificati in linea con questi criteri e registrati nel dataset di classificazione clinica.

L'emocromo completo, i parametri della proteina C-reattiva (CRP), della creatinina, dell'urea, del d-dimero e della ferritina, che vengono regolarmente controllati durante il ricovero in PS, saranno registrati nel set di dati. Per la misurazione del livello di GRP78, dopo che il campione di sangue di 3 cc sarà prelevato in una provetta asciutta e centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti, la sua sezione di siero è stata separata e il livello di GRP78 sarà analizzato mediante il metodo ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) . Nel gruppo di controllo, invece, dopo aver prelevato 3 cc di sangue in una provetta asciutta e altri 3 cc di sangue in una provetta con EDTA, è stato analizzato il livello di GRP78 con le stesse modalità nello stesso laboratorio.

I livelli sierici di GRP78 dei soggetti saranno misurati attraverso un kit ELISA (Human Glucose Regulated Protein 78 (GRP78) ELISA Kit, Sun Long, SL2048Hu, Cina), disponibile in commercio, secondo il protocollo del produttore.

A seguito dell'analisi di potere effettuata in linea con le presunzioni, non esistendo uno studio di riferimento organizzato in modo simile, almeno 84 persone (min. 28 per ciascuna coorte) erano necessari per raggiungere il 90% di potenza con un intervallo di confidenza del 95%, supponendo che la dimensione dell'effetto prevista fosse medio-alta (f = 0,4).

42 pazienti sono stati infine inclusi nel gruppo di polmonite da Covid-19 (-).

Un totale di 72 pazienti (30 polmonite da Covid-19; 42 infezione da Covid-19 CT-negativa) saranno inclusi nel gruppo di infezione da Covid-19.