Высокие уровни GRP78 при инфекции Covid-19: исследование случай-контроль

Инфекция Covid-19, вызванная новым типом коронавируса (SARS-CoV-2), появившимся в Китае в конце 2019 г. и затем завезенным по всему миру, была объявлена ​​ВОЗ глобальной пандемией 11 марта 2020 г. (1). Инфекция Covid-19 может проявляться в тяжелых клинических состояниях, начиная от вирусной инфекции верхних дыхательных путей и заканчивая пневмонией, сепсисом, септическим шоком и даже острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) у пациентов с симптомами.

Это исследование пытается дать некоторое представление об изменении уровней белка GRP78 у пациентов с Covid-19 (-) пневмонией, Covid-19 (+) пневмонией и КТ-отрицательной инфекцией Covid-19 по сравнению с нормальной популяцией с помощью большего числа дел.

Настоящее исследование является проспективным исследованием типа «случай-контроль», и перед исследованием было получено необходимое одобрение Комитета по этике Университета Памуккале (номер 60116787-020/26598).

В настоящее исследование будут включены пациенты, которые были госпитализированы в период с апреля 2020 г. по июнь 2020 г. в амбулаторную клинику отделения неотложной помощи (ЭП) в связи с пандемией Covid-19 с симптомами инфекции верхних дыхательных путей и пневмонии, были бессимптомными, у которых был установлен Covid-19. 19 ПЦР (+) при отслеживании контактов и переданы в отделение неотложной помощи для дальнейшего обследования и лечения. После того, как необходимая информация об исследовании будет предоставлена ​​как группе пациентов, так и здоровой контрольной группе, от всех испытуемых, давших согласие на участие в исследовании, будут получены письменные формы согласия. Здоровые добровольцы без известных хронических или острых заболеваний или употребления наркотиков, а также без недавней истории инфекций будут включены в исследование в качестве контрольной группы. Как только эти субъекты будут оценены в соответствии с критериями включения и исключения, они будут разделены на три группы: группу пневмонии Covid-19(-), группу инфекции Covid-19 и группу здорового контроля.

КТ грудной клетки, выполненная во время поступления пациентов в отделение неотложной помощи, оценивалась в соответствии с критериями консенсуса экспертов Радиологического общества Северной Америки врачом неотложной помощи, который наблюдал за пациентом клинически. Случаи пневмонии будут классифицированы в соответствии с этими критериями и зарегистрированы в наборе данных клинической классификации.

Общий анализ крови, С-реактивный белок (СРБ), показатели креатинина, мочевины, d-димера и ферритина, которые регулярно проверяются при поступлении в отделение неотложной помощи, будут записаны в набор данных. Для измерения уровня GRP78 после того, как образец крови объемом 3 см3 будет взят в сухую пробирку и центрифугирован при 4000 об/мин в течение 10 минут, его сыворотка будет отделена, и уровень GRP78 будет проанализирован методом твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). . С другой стороны, в контрольной группе после того, как 3 см3 крови были взяты в сухую пробирку, а еще 3 см3 крови будут помещены в пробирку с ЭДТА, уровень GRP78 был проанализирован теми же методами в той же лаборатории.

Уровни GRP78 в сыворотке субъектов будут измеряться с помощью имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) (набор ELISA с регулируемым глюкозой человека 78 (GRP78), Sun Long, SL2048Hu, Китай) в соответствии с протоколом производителя.

В результате силового анализа, проведенного в соответствии с предположениями, поскольку аналогично организованного эталонного исследования не существовало, по крайней мере 84 человека (мин. 28 для каждой когорты) были необходимы для достижения 90% мощности при 95% доверительном интервале, предполагая, что прогнозируемый размер эффекта будет средне-высоким (f = 0,4).

42 пациента в конечном итоге будут включены в группу Covid-19 (-) пневмонии.

Всего в группу инфицированных Covid-19 будет включено 72 пациента (30 пневмоний Covid-19; 42 CT-негативных Covid-19 инфекции).