Hoge GRP78-niveaus bij Covid-19-infectie: een case-control-onderzoek

Veroorzaakt door een nieuw type coronavirus (SARS-CoV-2) dat eind 2019 in China opdook en vervolgens over de hele wereld werd geïmporteerd, werd de Covid-19-infectie op 11 maart 2020 door de WHO uitgeroepen tot wereldwijde pandemie (1). Covid-19-infectie kan zich manifesteren in ernstige klinische aandoeningen, variërend van virale infectie van de bovenste luchtwegen tot longontsteking, sepsis, septische shock en zelfs acute respiratory distress syndrome (ARDS), bij symptomatische patiënten.

Deze studie probeert enig inzicht te geven in de variatie van GRP78-eiwitniveaus bij patiënten met Covid-19 (-) pneumonie, Covid-19 (+) pneumonie en CT-negatieve Covid-19-infectie in vergelijking met de normale populatie door middel van een groter aantal van gevallen.

De huidige studie is een prospectieve case-control studie en de vereiste goedkeuring werd voorafgaand aan de studie verkregen van de ethische commissie van Pamukkale University (60116787-020 / 26598 genummerd).

In de huidige studie zullen de patiënten worden opgenomen die tussen april 2020 en juni 2020 werden opgenomen in de Covid-19 pandemische polikliniek van de spoedeisende hulp (SEH) met symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen en longontsteking, asymptomatisch waren, waarvan werd vastgesteld dat ze Covid- 19 PCR (+) tijdens contactopsporing, en aangeboden aan de SEH voor verder onderzoek en behandeling. Nadat de vereiste informatie over het onderzoek zowel aan de patiëntengroep als aan de gezonde controlegroep is verstrekt, zullen de schriftelijke toestemmingsformulieren worden verkregen van alle proefpersonen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. De gezonde vrijwilligers zonder bekende chronische of acute ziekte of drugsgebruik, evenals geen recente voorgeschiedenis van infectie, zullen als controlegroep in de studie worden opgenomen. Zodra deze proefpersonen zijn beoordeeld in overeenstemming met de in- en exclusiecriteria, worden ze verdeeld in drie groepen: de Covid-19(-)-pneumoniegroep, de Covid-19-infectiegroep en de gezonde controlegroep.

CT van de borst zal worden uitgevoerd op het moment van opname van de patiënten op de SEH en werd beoordeeld volgens de criteria van de Radiological Society of North America Expert Consensus door een spoedarts die de patiënt klinisch opvolgde. De gevallen van pneumonie worden volgens deze criteria geclassificeerd en vastgelegd in de dataset voor klinische classificatie.

Het volledige bloedbeeld, C-reactieve proteïne (CRP), creatinine-, ureum-, d-dimeer- en ferritineparameters, die routinematig worden gecontroleerd tijdens opname op de SEH, worden in de dataset vastgelegd. Voor GRP78-niveaumeting, nadat 3 cc bloedmonster in een droge buis is genomen en gedurende 10 minuten bij 4000 rpm is gecentrifugeerd, is het serumgedeelte gescheiden en zal het GRP78-niveau worden geanalyseerd met de Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -methode . In de controlegroep daarentegen werd, nadat 3 cc bloed in een droge buis was getrokken en nog eens 3 cc bloed in een EDTA-buis werd geplaatst, het GRP78-niveau geanalyseerd met dezelfde methoden in hetzelfde laboratorium.

Serum GRP78-niveaus van de proefpersonen zullen worden gemeten via een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit (Human Glucose Regulated Protein 78 (GRP78) ELISA Kit, Sun Long, SL2048Hu, China), volgens het protocol van de fabrikant.

Als resultaat van de poweranalyse die werd uitgevoerd in overeenstemming met de aannames, aangezien er geen vergelijkbaar georganiseerd referentieonderzoek bestond, werden ten minste 84 mensen (min. 28 voor elk cohort) waren nodig om 90% power te bereiken met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, ervan uitgaande dat de verwachte effectgrootte middelhoog zou zijn (f = 0,4).

42 patiënten werden uiteindelijk opgenomen in de groep Covid-19 (-)pneumonie.

In totaal zullen 72 patiënten (30 Covid-19-pneumonie; 42 CT-negatieve Covid-19-infectie) worden opgenomen in de Covid-19-infectiegroep.