Höga GRP78-nivåer vid Covid-19-infektion: en fallkontrollstudie

Orsakad av en ny typ av coronavirus (SARS-CoV-2) som dök upp i Kina i slutet av 2019 och sedan importerades över hela världen, förklarades Covid-19-infektion som en global pandemi av WHO den 11 mars 2020 (1). Covid-19-infektion kan manifestera sig i allvarliga kliniska tillstånd, allt från viral övre luftvägsinfektion till lunginflammation, sepsis, septisk chock och till och med akut andnödsyndrom (ARDS), hos symtomatiska patienter.

Denna studie försöker ge en viss inblick i variationen av GRP78-proteinnivåer hos patienter med Covid-19 (-) lunginflammation, Covid-19 (+) lunginflammation och CT-negativ Covid-19 infektion i jämförelse med normalpopulationen genom ett större antal av fall.

Den aktuella studien är en prospektiv fall-kontrollstudie och det erforderliga godkännandet erhölls från Pamukkale Universitys etiska kommitté före studien (60116787-020 / 26598 numrerade).

Den aktuella studien kommer att inkluderas de patienter som togs in mellan april 2020 och juni 2020 på covid-19 pandemipolikliniken på akutmottagningen (ED) med symtom på övre luftvägsinfektion och lunginflammation, var asymtomatiska, fastställdes vara Covid- 19 PCR (+) under kontaktspårning och presenteras för akuten för vidare undersökning och behandling. Efter att den erforderliga informationen om studien kommer att tillhandahållas både patientgruppen och den friska kontrollgruppen, kommer de skriftliga samtyckesformulären att erhållas från alla försökspersoner som samtyckt till att delta i studien. De friska frivilliga utan känd kronisk eller akut sjukdom eller droganvändning samt ingen nyligen infekterad historia kommer att inkluderas i studien som kontrollgrupp. När dessa försökspersoner kommer att bedömas i enlighet med inklusions- och uteslutningskriterierna kommer de att delas in i tre grupper som Covid-19(-) lunginflammationsgruppen, Covid-19-infektionsgruppen och den friska kontrollgruppen.

Chest CT-test som utfördes vid tidpunkten för inläggning av patienterna till akuten bedömdes enligt kriterierna för Radiological Society of North America Expert Consensus av en akutläkare som följde upp patienten kliniskt. Lunginflammationsfallen kommer att klassificeras i enlighet med dessa kriterier och registreras i den kliniska klassificeringsdatauppsättningen.

Fullständigt blodvärde, parametrar för C-reaktivt protein (CRP), kreatinin, urea, d-dimer och ferritin, som rutinmässigt kontrolleras under inläggning på akutmottagningen, kommer att registreras i datasetet. För GRP78-nivåmätning, efter att 3 cc blodprov kommer att tas i ett torrt rör och centrifugeras vid 4000 rpm i 10 minuter, separerades dess serumsektion och GRP78-nivån kommer att analyseras med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-metoden . I kontrollgruppen, å andra sidan, efter att 3 cc blod tappats i ett torrt rör och ytterligare 3 cc blod kommer att placeras i ett EDTA-rör, analyserades GRP78-nivån med samma metoder i samma laboratorium.

Serum-GRP78-nivåer hos försökspersonerna kommer att mätas genom ett kommersiellt tillgängligt enzymkopplat immunosorbentanalys (ELISA) kit (Human Glucose Regulated Protein 78 (GRP78) ELISA Kit, Sun Long, SL2048Hu, Kina), enligt tillverkarens protokoll.

Som ett resultat av den maktanalys som gjorts i linje med presumtionerna eftersom en liknande organiserad referensstudie inte existerade, har minst 84 personer (min. 28 för varje kohort) behövdes för att uppnå 90 % effekt vid 95 % konfidensintervall, förutsatt att den projicerade effektstorleken skulle vara medelhög (f = 0,4).

42 patienter kommer så småningom att inkluderas i Covid-19 (-) lunginflammationsgruppen.

Totalt 72 patienter (30 Covid-19-lunginflammationer; 42 CT-negativa Covid-19-infektioner) kommer att inkluderas i Covid-19-infektionsgruppen.