Høye GRP78-nivåer i Covid-19-infeksjon: en case-control-studie

Forårsaket av en ny type koronavirus (SARS-CoV-2) som dukket opp i Kina i slutten av 2019 og deretter ble importert over hele verden, ble Covid-19-infeksjon erklært som en global pandemi av WHO 11. mars 2020 (1). Covid-19-infeksjon kan manifestere seg ved alvorlige kliniske tilstander, alt fra viral øvre luftveisinfeksjon til lungebetennelse, sepsis, septisk sjokk og til og med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), hos symptomatiske pasienter.

Denne studien prøver å gi litt innsikt i variasjonen av GRP78-proteinnivåer hos pasienter med Covid-19 (-) lungebetennelse, Covid-19 (+) lungebetennelse og CT negativ Covid-19 infeksjon sammenlignet med normalpopulasjonen gjennom et større antall av saker.

Denne studien er en prospektiv kasuskontrollstudie, og den nødvendige godkjenningen ble innhentet fra Etikkkomiteen ved Pamukkale University før studien (60116787-020 / 26598 nummerert).

Denne studien vil bli inkludert pasientene som ble innlagt mellom april 2020 og juni 2020 på Covid-19 pandemisk poliklinikk ved akuttmottaket (ED) med symptomer på øvre luftveisinfeksjon og lungebetennelse, var asymptomatiske, ble etablert for å være Covid- 19 PCR (+) under kontaktsporing, og presentert for legevakten for videre undersøkelse og behandling. Etter at den nødvendige informasjonen om studien vil bli gitt både til pasientgruppen og den friske kontrollgruppen, vil de skriftlige samtykkeskjemaene bli innhentet fra alle forsøkspersonene som samtykket i å delta i studien. De friske frivillige uten kjent kronisk eller akutt sykdom eller medikamentbruk samt ingen nyere historie med infeksjon vil bli inkludert i studien som kontrollgruppe. Når disse forsøkspersonene vil bli vurdert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil de bli delt inn i tre grupper som Covid-19(-) lungebetennelsesgruppen, Covid-19 infeksjonsgruppen og den friske kontrollgruppen.

Chest CT vil utført på tidspunktet for innleggelse av pasientene til ED ble vurdert under kriteriene til Radiological Society of North America Expert Consensus av en akuttlege som fulgte opp pasienten klinisk. Lungebetennelsestilfellene vil bli klassifisert i tråd med disse kriteriene og registrert i det kliniske klassifiseringsdatasettet.

Komplett blodtelling, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin, urea, d-dimer og ferritin-parametere, som rutinemessig sjekkes under innleggelse på akuttmottaket, vil bli registrert i datasettet. For GRP78-nivåmåling, etter at 3 cc blodprøve vil bli tatt i et tørt rør og sentrifugert ved 4000 rpm i 10 minutter, serumseksjonen ble separert, og GRP78-nivået vil bli analysert ved hjelp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-metoden . I kontrollgruppen derimot, etter at 3 cc blod ble trukket inn i et tørt rør, og ytterligere 3 cc blod vil bli plassert i et EDTA-rør, ble GRP78-nivået analysert gjennom de samme metodene i samme laboratorium.

Serum-GRP78-nivåer til forsøkspersonene vil bli målt gjennom et kommersielt tilgjengelig enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit (Human Glucose Regulated Protein 78 (GRP78) ELISA Kit, Sun Long, SL2048Hu, Kina), i henhold til produsentens protokoll.

Som et resultat av maktanalysen gjort i tråd med forutsetningene siden en tilsvarende organisert referansestudie ikke eksisterte, ble minst 84 personer (min. 28 for hver kohort) var nødvendig for å oppnå 90 % kraft ved 95 % konfidensintervall, forutsatt at den anslåtte effektstørrelsen ville være middels høy (f = 0,4).

42 pasienter ble til slutt inkludert i Covid-19 (-) lungebetennelsesgruppen.

Totalt 72 pasienter (30 Covid-19-lungebetennelser; 42 CT-negative Covid-19-infeksjoner) vil bli inkludert i Covid-19-infeksjonsgruppen.