Wysokie poziomy GRP78 w zakażeniu Covid-19: badanie kliniczno-kontrolne

Wywołana przez nowy typ koronawirusa (SARS-CoV-2), który pojawił się w Chinach pod koniec 2019 r., a następnie został zaimportowany na cały świat, infekcja Covid-19 została uznana przez WHO za globalną pandemię 11 marca 2020 r. (1). Zakażenie Covid-19 może objawiać się ciężkimi stanami klinicznymi, od wirusowej infekcji górnych dróg oddechowych po zapalenie płuc, posocznicę, wstrząs septyczny, a nawet zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u pacjentów objawowych.

To badanie ma na celu zapewnienie pewnego wglądu w zmienność poziomów białka GRP78 u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 (-), zapaleniem płuc Covid-19 (+) i zakażeniem Covid-19 z ujemnym wynikiem CT w porównaniu z normalną populacją poprzez większą liczbę przypadków.

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kliniczno-kontrolnym, a przed badaniem uzyskano wymaganą zgodę Komisji Etyki Uniwersytetu Pamukkale (nr 60116787-020 / 26598).

Niniejsze badanie obejmie pacjentów, którzy zostali przyjęci w okresie od kwietnia 2020 do czerwca 2020 roku do Poradni SOR (SOR) z objawami infekcji górnych dróg oddechowych i zapalenia płuc, byli bezobjawowi, zostali uznani za Covid-19 19 PCR (+) podczas śledzenia kontaktów i przedstawiony na SOR w celu dalszego zbadania i leczenia. Po przekazaniu wymaganych informacji dotyczących badania zarówno grupie pacjentów, jak i grupie kontrolnej osób zdrowych, zostaną uzyskane pisemne zgody od wszystkich osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Zdrowi ochotnicy bez znanej przewlekłej lub ostrej choroby lub zażywania narkotyków, jak również bez niedawnej historii infekcji zostaną włączeni do badania jako grupa kontrolna. Gdy osoby te zostaną ocenione zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, zostaną podzielone na trzy grupy jako grupa z zapaleniem płuc Covid-19(-), grupa z zakażeniem Covid-19 i grupa kontrolna osób zdrowych.

Tomografia komputerowa klatki piersiowej wykonywana w momencie przyjmowania pacjentów na SOR została oceniona zgodnie z kryteriami Konsensusu Ekspertów Towarzystwa Radiologicznego Ameryki Północnej przez lekarza medycyny ratunkowej, który obserwował pacjenta klinicznie. Przypadki zapalenia płuc będą klasyfikowane zgodnie z tymi kryteriami i rejestrowane w zbiorze danych klasyfikacji klinicznej.

W zbiorze danych zostaną zapisane parametry morfologii krwi, białka C-reaktywnego (CRP), kreatyniny, mocznika, d-dimerów i ferrytyny, które są rutynowo sprawdzane podczas przyjęcia na SOR. W celu pomiaru poziomu GRP78, po 3 cm3 próbka krwi zostanie pobrana do suchej probówki i wirowana z prędkością 4000 obr./min przez 10 minut, jej skrawek surowicy zostanie oddzielony, a poziom GRP78 zostanie przeanalizowany metodą Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) . Natomiast w grupie kontrolnej, po pobraniu 3 cm3 krwi do suchej probówki i kolejnych 3 cm3 krwi do probówki z EDTA, poziom GRP78 był analizowany tymi samymi metodami w tym samym laboratorium.

Poziomy GRP78 w surowicy osobników będą mierzone za pomocą dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) (zestaw ELISA ludzkiego białka regulowanego glukozą 78 (GRP78), Sun Long, SL2048Hu, Chiny), zgodnie z protokołem producenta.

W wyniku przeprowadzonej zgodnie z przypuszczeniami analizy siłowej, gdyż podobnie zorganizowane badanie referencyjne nie istniało, co najmniej 84 osoby (min. 28 dla każdej kohorty) były potrzebne do osiągnięcia 90% mocy przy 95% przedziale ufności, przy założeniu, że przewidywana wielkość efektu będzie średnio-wysoka (f = 0,4).

Ostatecznie 42 pacjentów zostanie włączonych do grupy zapalenia płuc Covid-19 (-).

W sumie 72 pacjentów (30 z zapaleniem płuc Covid-19; 42 CT-ujemne zakażenie Covid-19) zostanie włączonych do grupy z zakażeniem Covid-19.