Covid-19 感染中的高 GRP78 水平：病例对照研究

由 2019 年底在中国出现然后输入到世界各地的新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 引起，世界卫生组织于 2020 年 3 月 11 日宣布 Covid-19 感染为全球大流行 (1)。 在有症状的患者中，Covid-19 感染可能在严重的临床情况下表现出来，从病毒性上呼吸道感染到肺炎、败血症、败血性休克，甚至急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。

本研究试图通过更大量的样本来深入了解 Covid-19 (-) 肺炎、Covid-19 (+) 肺炎和 CT 阴性 Covid-19 感染患者与正常人群相比 GRP78 蛋白水平的变化个案。

本研究为前瞻性病例对照研究，研究前已获得棉花堡大学伦理委员会批准（编号60116787-020 / 26598）。

本研究将纳入 2020 年 4 月至 2020 年 6 月期间入院急诊科 (ED) 的 Covid-19 大流行门诊患者，这些患者有上呼吸道感染和肺炎症状，无症状，被确定为 Covid-接触者追踪期间 19 PCR (+)，并提交给 ED 进行进一步检查和治疗。 在将有关研究的所需信息提供给患者组和健康对照组后，将从所有同意参加研究的受试者那里获得书面同意书。 没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及近期没有感染史的健康志愿者将被纳入研究作为对照组。 根据纳入和排除标准对这些受试者进行评估后，将他们分为三组，即 Covid-19(-) 肺炎组、Covid-19 感染组和健康对照组。

胸部 CT 将在患者入院时进行，急诊医师根据北美放射学会专家共识的标准对患者进行了临床随访。 肺炎病例将根据这些标准进行分类，并记录在临床分类数据集中。

全血细胞计数、C 反应蛋白 (CRP)、肌酐、尿素、d-二聚体和铁蛋白参数，这些参数在进入 ED 期间进行常规检查，将记录在数据集中。 GRP78水平测定，取3cc血样于干管中，4000rpm离心10分钟后，分离其血清切片，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）法分析GRP78水平. 另一方面，在对照组中，在将3cc血液抽入干燥试管后，将另外3cc血液放入EDTA试管中，在同一实验室通过相同方法分析GRP78水平。

受试者的血清 GRP78 水平将通过市售的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒（人类葡萄糖调节蛋白 78 (GRP78) ELISA 试剂盒，Sun Long，SL2048Hu，中国）根据制造商的方案进行测量。

由于不存在类似组织的参考研究，根据假设进行的功效分析的结果是，至少有 84 人（至少 84 人）。 每个队列 28 个）需要在 95% 的置信区间内达到 90% 的功效，假设预计的效果大小为中高（f = 0.4）。

42 名患者最终将被纳入 Covid-19 (-) 肺炎组。

总共 72 名患者（30 名 Covid-19 肺炎；42 名 CT 阴性 Covid-19 感染）将被纳入 Covid-19 感染组。