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ADPKD における NOX4 および関連バイオマーカー

2026年1月7日 更新者：Maria V. Irazabal Mira、Mayo Clinic

常染色体優性多発性嚢胞腎におけるNOX4、ミトコンドリアおよび関連バイオマーカー

早期常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）患者の疾患重症度を評価するためのリアルタイムバイオマーカーとしてのNOX4、ミトコンドリア損傷および機能のマーカー、酸化ストレスの値を決定する。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは横断研究であり、早期（eGFR>70mL/min/1.73m2）の特徴がよく特徴付けられている若年（15～40歳）の男性と女性の患者が含まれる。 ADPKD。 疾患の重症度が異なるクラスの患者は、ADPKD 画像分類を使用して選択されます。 この研究には60人のクラス1（A〜E）患者が含まれる（各サブクラス当たりN=12）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去にADPKDと診断された男性および女性の患者

説明

包含基準:

  • ADPKD (Ravine et al. の基準に基づく)
  • 画像分類によるクラス 1 A ～ E
  • 対象者 15～40歳の男女
  • 推定 GFR > 70 mL/min/1.73 m2（CKD-EPI）
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 画像分類によるクラス 2
  • 腎臓に影響を及ぼす全身性疾患の併発
  • 糖尿病
  • >1 g/24 時間での尿タンパク質排泄の予測
  • 抗酸化物質、つまりビタミン、Nrf2活性化剤の使用
  • 尿検査の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
以前にADPKDと診断された患者
ADPKDと診断され、クラス1A、1B、1C、1D、および1Eに分類される患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総腎臓容積 (TKV)
時間枠：ベースライン
MRIで判定
ベースライン
NOX4レベル
時間枠：ベースライン
尿および血漿サンプルからの NOX4 レベルの測定
ベースライン
mtDNAのコピー数
時間枠：ベースライン
尿および血漿サンプルからの mtDNA コピー数の決定
ベースライン
トリカルボン酸 (TCA) サイクル代謝物
時間枠：ベースライン
尿および血漿サンプルからの TCA サイクル代謝産物濃度の測定
ベースライン
REDOXステータス
時間枠：ベースライン
尿および血漿サンプルからのREDOXの測定
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推定糸球体濾過率 (eGFR)
時間枠：ベースライン
CKD-エピ式による推定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

Polycystic Kidney Disease Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月21日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月13日

最初の投稿 (実際)

2020年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-000637

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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