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NOX4 e relativi biomarcatori nell'ADPKD

7 gennaio 2026 aggiornato da: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic

NOX4, mitocondri e biomarcatori correlati nella malattia renale policistica autosomica dominante

Per determinare il valore di NOX4, i marcatori di danno e funzione dei mitocondri e lo stress ossidativo come biomarcatori in tempo reale per valutare la gravità della malattia nei pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante precoce (ADPKD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio trasversale e includerà pazienti maschi e femmine, giovani (15-40 anni) ben caratterizzati con precoce (eGFR>70 ml/min/1,73 m2) ADPKD. I pazienti con diverse classi di gravità della malattia saranno selezionati utilizzando la classificazione di imaging ADPKD. Lo studio includerà 60 pazienti di classe 1 (A-E) (N=12 per ogni sottoclasse).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile con una precedente diagnosi di ADPKD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ADPKD (basato sui criteri di Ravine et al.)
  • Classe 1 A-E secondo la classificazione di imaging
  • Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 15 e 40 anni
  • GFR stimato> 70 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
  • Capacità di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Classe 2 secondo la classificazione delle immagini
  • Malattia sistemica concomitante che colpisce il rene
  • Diabete mellito
  • Escrezione prevista di proteine ​​urinarie in > 1 g/24 ore
  • Uso di antiossidanti cioè vitamine, attivatori Nrf2
  • Analisi delle urine anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con una precedente diagnosi di ADPKD
Pazienti a cui è stata diagnosticata l'ADPKD e sono classificati come Classe 1A, 1B, 1C, 1D e 1E.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume renale totale (TKV)
Lasso di tempo: Linea di base
Determinato dalla risonanza magnetica
Linea di base
Livelli di NOX4
Lasso di tempo: Linea di base
Determinazione dei livelli di NOX4 da campioni di urina e plasma
Linea di base
numero di copie del mtDNA
Lasso di tempo: Linea di base
Determinazione del numero di copie del mtDNA da campioni di urina e plasma
Linea di base
Metaboliti del ciclo dell'acido tricarbossilico (TCA).
Lasso di tempo: Linea di base
Determinazione della concentrazione del metabolita del ciclo TCA da campioni di urina e plasma
Linea di base
Stato REDOX
Lasso di tempo: Linea di base
Determinazione del REDOX da campioni di urina e plasma
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR)
Lasso di tempo: Linea di base
Stimato dall'equazione CKD-epi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Polycystic Kidney Disease Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-000637

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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