NOX4 e biomarcadores relacionados em ADPKD
8 de junho de 2023 atualizado por: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic
NOX4, mitocôndrias e biomarcadores relacionados na doença renal policística autossômica dominante
Determinar o valor de NOX4, marcadores de lesão e função mitocondrial e estresse oxidativo como biomarcadores em tempo real para avaliar a gravidade da doença em pacientes com doença renal policística autossômica dominante precoce (ADPKD).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este será um estudo transversal e incluirá pacientes masculinos e femininos, jovens (15-40 anos) bem caracterizados com (eGFR>70mL/min/1,73m2)
ADPKD.
Pacientes com diferentes classes de gravidade da doença serão selecionados usando a classificação de imagem ADPKD.
O estudo incluirá 60 pacientes de classe 1 (A-E) (N=12 por cada subclasse).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 507-884-5628
- E-mail: irazabalmira.maria@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
-
Contato:
- Keith Weincouff, ACRC
- Número de telefone: 507-266-2108
- E-mail: weincouff.keith@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes masculinos e femininos com diagnóstico prévio de DRPAD
Descrição
Critério de inclusão:
- ADPKD (com base nos critérios de Ravine et al.)
- Classe 1 A-E de acordo com a classificação de imagem
- Sujeitos masculinos e femininos de 15 a 40 anos de idade
- TFG estimada > 70 mL/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Classe 2 de acordo com a classificação de imagem
- Doença sistêmica concomitante afetando o rim
- diabetes melito
- Excreção de proteína na urina prevista em >1 g/24 horas
- Uso de antioxidantes, ou seja, vitaminas, ativadores Nrf2
- urinálise anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com diagnóstico prévio de DRPAD
Pacientes que foram diagnosticados com ADPKD e são classificados como Classe 1A, 1B, 1C, 1D e 1E.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume renal total (TKV)
Prazo: Linha de base
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Determinado por ressonância magnética
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Linha de base
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Níveis de NOX4
Prazo: Linha de base
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Determinação dos níveis de NOX4 a partir de amostras de urina e plasma
|
Linha de base
|
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número de cópias do mtDNA
Prazo: Linha de base
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Determinação do número de cópias do mtDNA a partir de amostras de urina e plasma
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Linha de base
|
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Metabólitos do ciclo do ácido tricarboxílico (TCA)
Prazo: Linha de base
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Determinação da concentração de metabólitos do ciclo TCA a partir de amostras de urina e plasma
|
Linha de base
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Estado REDOX
Prazo: Linha de base
|
Determinação de REDOX a partir de amostras de urina e plasma
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: Linha de base
|
Estimado pela equação CKD-epi
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Renais Císticas
- Ciliopatias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Renais Policísticas
- Rim Policístico, Autossômico Dominante
Outros números de identificação do estudo
- 18-000637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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