NOX4 og relaterte biomarkører i ADPKD
7. januar 2026 oppdatert av: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic
NOX4, mitokondrier og relaterte biomarkører i autosomal dominant polycystisk nyresykdom
For å bestemme verdien av NOX4, markører for mitokondrierskade og funksjon, og oksidativt stress som sanntids biomarkører for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad hos pasienter med tidlig autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en tverrsnittsstudie og vil inkludere mannlige og kvinnelige, unge (15-40 år) godt karakteriserte pasienter med tidlige (eGFR>70mL/min/1,73m2)
ADPKD.
Pasienter med ulike klasser av sykdomsgrad vil bli valgt ved hjelp av ADPKD-bildeklassifiseringen.
Studien vil omfatte 60 klasse-1 (A-E) pasienter (N=12 per hver underklasse).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 507-884-5628
- E-post: irazabalmira.maria@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Abdelfattah
- E-post: Abdelfattah.Ahmed@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige pasienter med tidligere diagnose ADPKD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ADPKD (basert på Ravine et al.-kriterier)
- Klasse 1 A-E i henhold til bildeklassifisering
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 15 - 40 år
- Estimert GFR> 70 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
- Evne til å gi skriftlig, informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Klasse 2 i henhold til bildeklassifisering
- Samtidig systemisk sykdom som påvirker nyrene
- Sukkersyke
- Forutsagt urinproteinutskillelse på >1 g/24 timer
- Bruk av antioksidanter, dvs. vitaminer, Nrf2-aktivatorer
- Unormal urinanalyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med tidligere diagnose ADPKD
Pasienter som har blitt diagnostisert med ADPKD og er klassifisert som klasse 1A, 1B, 1C, 1D og 1E.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt nyrevolum (TKV)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bestemmes ved MR
|
Grunnlinje
|
|
NOX4 nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bestemmelse av NOX4-nivåer fra urin- og plasmaprøver
|
Grunnlinje
|
|
mtDNA kopinummer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bestemmelse av mtDNA-kopinummer fra urin- og plasmaprøver
|
Grunnlinje
|
|
Metabolitter i trikarboksylsyresyklusen (TCA).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bestemmelse av TCA-syklusmetabolittkonsentrasjon fra urin- og plasmaprøver
|
Grunnlinje
|
|
REDOX-status
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bestemmelse av REDOX fra urin- og plasmaprøver
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Estimert ved CKD-epi-ligning
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ciliopatier
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Nyresykdommer, cystisk
- Polycystiske nyresykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Polycystisk nyre, autosomal dominant
Andre studie-ID-numre
- 18-000637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .