Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NOX4 en gerelateerde biomarkers in ADPKD

7 januari 2026 bijgewerkt door: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic

NOX4, mitochondriën en gerelateerde biomarkers bij autosomaal dominante polycysteuze nierziekte

Om de waarde te bepalen van NOX4, markers van mitochondriënbeschadiging en -functie, en oxidatieve stress als real-time biomarkers om de ernst van de ziekte te beoordelen bij patiënten met vroege autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een cross-sectionele studie zijn en zal mannelijke en vrouwelijke, jonge (15-40 jaar) goed gekarakteriseerde patiënten met vroege (eGFR>70mL/min/1.73m2) omvatten. ADPKD. Patiënten met verschillende klassen van ziekte-ernst zullen worden geselecteerd met behulp van de ADPKD-beeldvormingsclassificatie. De studie zal 60 patiënten van klasse 1 (A-E) omvatten (N=12 per subklasse).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een eerdere diagnose van ADPKD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADPKD (gebaseerd op criteria van Ravine et al.)
  • Klasse 1 A-E volgens beeldvormingsclassificatie
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 15 - 40 jaar
  • Geschatte GFR > 70 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
  • Mogelijkheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Klasse 2 volgens beeldclassificatie
  • Gelijktijdige systemische ziekte die de nier aantast
  • Suikerziekte
  • Voorspelde eiwituitscheiding in de urine in >1 g/24 uur
  • Gebruik van antioxidanten, d.w.z. vitamines, Nrf2-activatoren
  • Abnormaal urineonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een eerdere diagnose van ADPKD
Patiënten bij wie ADPKD is vastgesteld en zijn geclassificeerd als Klasse 1A, 1B, 1C, 1D en 1E.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal niervolume (TKV)
Tijdsspanne: Basislijn
Vastgesteld door MRI
Basislijn
NOX4-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van NOX4-waarden uit urine- en plasmamonsters
Basislijn
mtDNA-kopienummer
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van het aantal mtDNA-kopieën van urine- en plasmamonsters
Basislijn
Tricarbonzuur (TCA) cyclusmetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de TCA-cyclusmetabolietconcentratie uit urine- en plasmamonsters
Basislijn
REDOX-status
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van REDOX uit urine- en plasmamonsters
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Basislijn
Geschat door CKD-epi-vergelijking
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Polycystic Kidney Disease Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-000637

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren