Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NOX4 ja siihen liittyvät biomarkkerit ADPKD:ssä

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic

NOX4, mitokondriot ja niihin liittyvät biomarkkerit autosomaalisessa hallitsevassa polykystisessä munuaistaudissa

NOX4:n, mitokondrioiden vaurioiden ja toiminnan merkkiaineiden sekä oksidatiivisen stressin arvon määrittäminen reaaliaikaisina biomarkkereina taudin vakavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on varhainen autosomaalinen dominantti polykystinen munuaissairaus (ADPKD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaustutkimus, ja se sisältää miehiä ja naisia, nuoria (15–40-vuotiaita) hyvin karakterisoituneita potilaita, joilla on varhainen (eGFR>70 ml/min/1,73 m2) ADPKD. Potilaat, joilla on eri taudin vakavuusluokkia, valitaan ADPKD-kuvantamisluokituksen avulla. Tutkimukseen osallistuu 60 luokan 1 (A-E) potilasta (N=12 kutakin alaluokkaa kohti).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ADPKD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADPKD (Perustuu Ravine et al.:n kriteereihin)
  • Luokka 1 A-E kuvantamisluokituksen mukaan
  • Miehet ja naiset 15-40-vuotiaat
  • Arvioitu GFR> 70 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
  • Kyky antaa kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Luokka 2 kuvantamisluokituksen mukaan
  • Samanaikainen munuaisiin vaikuttava systeeminen sairaus
  • Diabetes mellitus
  • Arvioitu virtsan proteiinin erittyminen > 1 g/24 h
  • Antioksidanttien eli vitamiinien, Nrf2-aktivaattorien käyttö
  • Epänormaali virtsaanalyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ADPKD
Potilaat, joilla on diagnosoitu ADPKD ja jotka on luokiteltu luokkiin 1A, 1B, 1C, 1D ja 1E.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten kokonaistilavuus (TKV)
Aikaikkuna: Perustaso
Määritetty magneettikuvauksella
Perustaso
NOX4 tasot
Aikaikkuna: Perustaso
NOX4-tasojen määrittäminen virtsa- ja plasmanäytteistä
Perustaso
mtDNA-kopionumero
Aikaikkuna: Perustaso
MtDNA:n kopioluvun määrittäminen virtsa- ja plasmanäytteistä
Perustaso
Trikarboksyylihapon (TCA) syklin metaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso
TCA-syklin metaboliittipitoisuuden määrittäminen virtsa- ja plasmanäytteistä
Perustaso
REDOX-tila
Aikaikkuna: Perustaso
REDOXin määritys virtsa- ja plasmanäytteistä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu CKD-epi-yhtälöllä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Polycystic Kidney Disease Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-000637

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa