Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NOX4 und verwandte Biomarker bei ADPKD

7. Januar 2026 aktualisiert von: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic

NOX4, Mitochondrien und verwandte Biomarker bei autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung

Bestimmung des Wertes von NOX4, Markern für Mitochondrienschädigung und -funktion sowie oxidativem Stress als Echtzeit-Biomarker zur Beurteilung der Schwere der Erkrankung bei Patienten mit früher autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine Querschnittsstudie sein und männliche und weibliche, junge (15–40 Jahre) gut charakterisierte Patienten mit frühem (eGFR>70 ml/min/1,73 m2) umfassen. ADPKD. Mithilfe der ADPKD-Bildgebungsklassifikation werden Patienten mit unterschiedlichen Schweregraden der Erkrankung ausgewählt. An der Studie werden 60 Patienten der Klasse 1 (A-E) teilnehmen (N=12 pro Unterklasse).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Patienten mit einer früheren ADPKD-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ADPKD (basierend auf den Kriterien von Ravine et al.)
  • Klasse 1 A-E gemäß Bildklassifizierung
  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 15 bis 40 Jahren
  • Geschätzte GFR > 70 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
  • Fähigkeit zur schriftlichen, informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Klasse 2 gemäß Bildklassifizierung
  • Begleitende systemische Erkrankung der Niere
  • Diabetes Mellitus
  • Voraussichtliche Proteinausscheidung im Urin in >1 g/24 Stunden
  • Verwendung von Antioxidantien, d. h. Vitaminen, Nrf2-Aktivatoren
  • Abnormale Urinanalyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit einer früheren ADPKD-Diagnose
Patienten, bei denen ADPKD diagnostiziert wurde und die in die Klassen 1A, 1B, 1C, 1D und 1E eingeteilt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtnierenvolumen (TKV)
Zeitfenster: Grundlinie
Durch MRT bestimmt
Grundlinie
NOX4-Werte
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung des NOX4-Gehalts aus Urin- und Plasmaproben
Grundlinie
mtDNA-Kopiennummer
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der mtDNA-Kopienzahl aus Urin- und Plasmaproben
Grundlinie
Metaboliten des Tricarbonsäure (TCA)-Zyklus
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der Metabolitenkonzentration des TCA-Zyklus aus Urin- und Plasmaproben
Grundlinie
REDOX-Status
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung von REDOX aus Urin- und Plasmaproben
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: Grundlinie
Geschätzt durch die CKD-epi-Gleichung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Polycystic Kidney Disease Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-000637

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren