Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NOX4 i powiązane biomarkery w ADPKD

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic

NOX4, mitochondria i powiązane biomarkery w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek

Aby określić wartość NOX4, markerów uszkodzenia i funkcji mitochondriów oraz stresu oksydacyjnego jako biomarkerów w czasie rzeczywistym do oceny ciężkości choroby u pacjentów z wczesną autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Będzie to badanie przekrojowe i obejmie mężczyzn i kobiety, młodych (15-40 lat), dobrze scharakteryzowanych pacjentów z wczesnym (eGFR> 70 ml/min/1,73 m2) ADPKD. Pacjenci z różnymi klasami ciężkości choroby zostaną wybrani przy użyciu klasyfikacji obrazowania ADPKD. Badanie obejmie 60 pacjentów klasy 1 (A-E) (N=12 na każdą podklasę).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z wcześniejszym rozpoznaniem ADPKD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ADPKD (na podstawie kryteriów Ravine'a i wsp.)
  • Klasa 1 A-E zgodnie z klasyfikacją obrazowania
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 15 - 40 lat
  • Szacowany GFR > 70 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
  • Możliwość wyrażenia pisemnej, świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Klasa 2 zgodnie z klasyfikacją obrazowania
  • Współistniejąca choroba ogólnoustrojowa wpływająca na nerki
  • Cukrzyca
  • Przewidywane wydalanie białka z moczem w ciągu >1 g/24 godz
  • Stosowanie przeciwutleniaczy tj. witamin, aktywatorów Nrf2
  • Nieprawidłowe badanie moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem ADPKD
Pacjenci, u których zdiagnozowano ADPKD i są sklasyfikowani jako klasa 1A, 1B, 1C, 1D i 1E.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość nerek (TKV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określone przez MRI
Linia bazowa
Poziomy NOX4
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie poziomów NOX4 w próbkach moczu i osocza
Linia bazowa
numer kopii mtDNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie liczby kopii mtDNA w próbkach moczu i osocza
Linia bazowa
Metabolity cyklu kwasu trikarboksylowego (TCA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia metabolitów cyklu TCA w próbkach moczu i osocza
Linia bazowa
Stan redoks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie REDOX w próbkach moczu i osocza
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oszacowane za pomocą równania CKD-epi
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Polycystic Kidney Disease Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-000637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj