Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NOX4 og relaterede biomarkører i ADPKD

7. januar 2026 opdateret af: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic

NOX4, mitokondrier og relaterede biomarkører i autosomal dominant polycystisk nyresygdom

For at bestemme værdien af ​​NOX4, markører for mitokondrierskade og funktion og oxidativt stress som biomarkører i realtid til at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen hos patienter med tidlig autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et tværsnitsstudie og vil omfatte mandlige og kvindelige, unge (15-40 år) velkarakteriserede patienter med tidlige (eGFR>70ml/min/1,73m2) ADPKD. Patienter med forskellige klasser af sygdommens sværhedsgrad vil blive udvalgt ved hjælp af ADPKD-billeddannelsesklassifikationen. Undersøgelsen vil omfatte 60 klasse-1 (A-E) patienter (N=12 pr. underklasse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter med en tidligere diagnose af ADPKD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADPKD (baseret på Ravine et al. kriterier)
  • Klasse 1 A-E i henhold til billeddiagnostisk klassifikation
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 15 - 40 år
  • Estimeret GFR > 70 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
  • Evne til at give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klasse 2 i henhold til billeddiagnostisk klassificering
  • Samtidig systemisk sygdom, der påvirker nyrerne
  • Diabetes mellitus
  • Forudsagt urinproteinudskillelse på >1 g/24 timer
  • Brug af antioxidanter, dvs. vitaminer, Nrf2-aktivatorer
  • Unormal urinanalyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med en tidligere diagnose ADPKD
Patienter, der er blevet diagnosticeret med ADPKD og er klassificeret som klasse 1A, 1B, 1C, 1D og 1E.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet nyrevolumen (TKV)
Tidsramme: Baseline
Bestemt ved MR
Baseline
NOX4 niveauer
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af NOX4-niveauer fra urin- og plasmaprøver
Baseline
mtDNA kopinummer
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af mtDNA-kopinummer fra urin- og plasmaprøver
Baseline
Tricarboxylsyre (TCA) cyklus metabolitter
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af TCA-cyklusmetabolitkoncentration fra urin- og plasmaprøver
Baseline
REDOX status
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af REDOX fra urin- og plasmaprøver
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: Baseline
Estimeret ved CKD-epi-ligning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Polycystic Kidney Disease Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-000637

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner