Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NOX4 och relaterade biomarkörer i ADPKD

8 juni 2023 uppdaterad av: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic

NOX4, mitokondrier och relaterade biomarkörer vid autosomal dominant polycystisk njursjukdom

För att bestämma värdet av NOX4, markörer för mitokondrierskada och funktion, och oxidativ stress som biomarkörer i realtid för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad hos patienter med tidig autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en tvärsnittsstudie och kommer att inkludera manliga och kvinnliga, unga (15-40 år) välkarakteriserade patienter med tidiga (eGFR>70mL/min/1,73m2) ADPKD. Patienter med olika klasser av sjukdomens svårighetsgrad kommer att väljas med hjälp av ADPKD-avbildningsklassificeringen. Studien kommer att omfatta 60 klass-1 (A-E) patienter (N=12 per varje underklass).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter med en tidigare diagnos av ADPKD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ADPKD (baserat på Ravine et al.s kriterier)
  • Klass 1 A-E enligt bildklassificering
  • Manliga och kvinnliga försökspersoner 15 - 40 år
  • Uppskattad GFR > 70 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
  • Förmåga att ge skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Klass 2 enligt bildklassificering
  • Samtidig systemisk sjukdom som påverkar njuren
  • Diabetes mellitus
  • Förutspådd urinproteinutsöndring inom >1 g/24 timmar
  • Användning av antioxidanter d.v.s. vitaminer, Nrf2-aktivatorer
  • Onormal urinanalys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med en tidigare diagnos av ADPKD
Patienter som har diagnostiserats med ADPKD och klassificeras som klass 1A, 1B, 1C, 1D och 1E.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total njurvolym (TKV)
Tidsram: Baslinje
Bestäms av MRI
Baslinje
NOX4-nivåer
Tidsram: Baslinje
Bestämning av NOX4-nivåer från urin- och plasmaprover
Baslinje
mtDNA kopia nummer
Tidsram: Baslinje
Bestämning av mtDNA-kopiatal från urin- och plasmaprover
Baslinje
Metaboliter i trikarboxylsyracykeln (TCA).
Tidsram: Baslinje
Bestämning av TCA-cykelns metabolitkoncentration från urin- och plasmaprover
Baslinje
REDOX status
Tidsram: Baslinje
Bestämning av REDOX från urin- och plasmaprover
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: Baslinje
Uppskattad av CKD-epi ekvation
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Polycystic Kidney Disease Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Första postat (Faktisk)

16 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-000637

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autosomal dominant polycystisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera