ADPKD의 NOX4 및 관련 바이오마커
2026년 1월 7일 업데이트: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic
상염색체 우성 다낭성 신장 질환에서 NOX4, 미토콘드리아 및 관련 바이오마커
NOX4의 값, 미토콘드리아 손상 및 기능의 마커, 산화 스트레스를 실시간 바이오마커로 결정하여 초기 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 환자의 질병 중증도를 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 횡단면 연구이며 남성과 여성, 젊은(15-40세) 특성이 잘 알려진 조기(eGFR>70mL/min/1.73m2) 환자를 포함합니다.
ADPKD.
질병 중증도가 다른 환자는 ADPKD 영상 분류를 사용하여 선택됩니다.
이 연구에는 60명의 클래스-1(A-E) 환자(각 하위 클래스당 N=12)가 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 507-884-5628
- 이메일: irazabalmira.maria@mayo.edu
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수석 연구원:
- Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
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연락하다:
- Ahmed Abdelfattah
- 이메일: Abdelfattah.Ahmed@mayo.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 ADPKD 진단을 받은 남성 및 여성 환자
설명
포함 기준:
- ADPKD(Ravine 외 기준에 따름)
- 이미징 분류에 따른 클래스 1 A-E
- 만 15세~40세 남녀 피험자
- 예상 사구체여과율 > 70mL/분/1.73 m2 (CKD-EPI)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이미징 분류에 따른 클래스 2
- 신장에 영향을 미치는 동반 전신 질환
- 진성 당뇨병
- >1g/24시간 후 예측된 소변 단백질 배설
- 항산화제 즉, 비타민, Nrf2 활성제 사용
- 비정상적인 소변검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전에 ADPKD 진단을 받은 환자
ADPKD로 진단되고 클래스 1A, 1B, 1C, 1D 및 1E로 분류되는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 신장 용적(TKV)
기간: 기준선
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MRI로 결정
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기준선
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NOX4 수준
기간: 기준선
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소변 및 혈장 샘플에서 NOX4 수준 결정
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기준선
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mtDNA 사본 번호
기간: 기준선
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소변 및 혈장 샘플에서 mtDNA 사본 수 결정
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기준선
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트리카르복실산(TCA) 순환 대사산물
기간: 기준선
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소변 및 혈장 샘플에서 TCA 주기 대사산물 농도 측정
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기준선
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산화 환원 상태
기간: 기준선
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소변 및 혈장 샘플에서 REDOX 측정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 기준선
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CKD-epi 방정식으로 추정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-000637
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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