Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

NOX4 et biomarqueurs associés dans la PKRAD

3 mai 2024 mis à jour par: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic

NOX4, mitochondries et biomarqueurs associés dans la polykystose rénale autosomique dominante

Déterminer la valeur de NOX4, des marqueurs des lésions et de la fonction des mitochondries, et du stress oxydatif en tant que biomarqueurs en temps réel pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints de maladie polykystique rénale autosomique dominante (ADPKD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agira d'une étude transversale et inclura des hommes et des femmes jeunes (15-40 ans) patients bien caractérisés avec un DFGe précoce (eGFR > 70 mL/min/1,73 m2) ADPKD. Les patients présentant différentes classes de gravité de la maladie seront sélectionnés à l'aide de la classification d'imagerie ADPKD. L'étude inclura 60 patients de classe 1 (A-E) (N = 12 pour chaque sous-classe).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients masculins et féminins ayant déjà reçu un diagnostic de PKRAD

La description

Critère d'intégration:

  • ADPKD (basé sur les critères de Ravine et al.)
  • Classe 1 A-E selon la classification d'imagerie
  • Sujets masculins et féminins âgés de 15 à 40 ans
  • GFR estimé > 70 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
  • Capacité à fournir un consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Classe 2 selon la classification d'imagerie
  • Maladie systémique concomitante affectant le rein
  • Diabète sucré
  • Prévision de l'excrétion de protéines urinaires en > 1 g/24 h
  • Utilisation d'antioxydants, c'est-à-dire vitamines, activateurs Nrf2
  • Analyse d'urine anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients ayant déjà reçu un diagnostic de PKRAD
Patients ayant reçu un diagnostic de PKRAD et classés dans les classes 1A, 1B, 1C, 1D et 1E.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume rénal total (TKV)
Délai: Ligne de base
Déterminé par IRM
Ligne de base
Niveaux de NOX4
Délai: Ligne de base
Détermination des niveaux de NOX4 à partir d'échantillons d'urine et de plasma
Ligne de base
numéro de copie d'ADNmt
Délai: Ligne de base
Détermination du nombre de copies d'ADNmt à partir d'échantillons d'urine et de plasma
Ligne de base
Métabolites du cycle de l'acide tricarboxylique (TCA)
Délai: Ligne de base
Détermination de la concentration des métabolites du cycle TCA à partir d'échantillons d'urine et de plasma
Ligne de base
Statut REDOX
Délai: Ligne de base
Détermination de REDOX à partir d'échantillons d'urine et de plasma
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: Ligne de base
Estimé par l'équation CKD-epi
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Polycystic Kidney Disease Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-000637

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Polykystose rénale autosomique dominante

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner