ADPKD 中的 NOX4 和相关生物标志物
2026年1月7日 更新者：Maria V. Irazabal Mira、Mayo Clinic
常染色体显性多囊肾病中的 NOX4、线粒体和相关生物标志物
确定 NOX4、线粒体损伤和功能标志物以及氧化应激作为实时生物标志物的价值，以评估早期常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 患者的疾病严重程度。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这将是一项横断面研究，将包括男性和女性、年轻（15-40 岁）特征明确的早期（eGFR>70mL/min/1.73m2）患者
ADPKD。
将使用 ADPKD 成像分类选择具有不同疾病严重程度类别的患者。
该研究将包括 60 名 1 级 (A-E) 患者（每个子类 N=12）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
- 电话号码：507-884-5628
- 邮箱：irazabalmira.maria@mayo.edu
-
首席研究员：
- Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
-
接触：
- Ahmed Abdelfattah
- 邮箱：Abdelfattah.Ahmed@mayo.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
既往诊断为 ADPKD 的男性和女性患者
描述
纳入标准：
- ADPKD（基于 Ravine 等人的标准）
- 根据成像分类 1 A-E 级
- 男性和女性受试者 15 - 40 岁
- 估计 GFR > 70 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI)
- 提供书面知情同意的能力
排除标准：
- 根据成像分类为 2 类
- 影响肾脏的伴随全身性疾病
- 糖尿病
- 预计尿蛋白排泄 >1 g/24 小时
- 使用抗氧化剂，即维生素、Nrf2 激活剂
- 尿检异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
既往诊断为 ADPKD 的患者
已被诊断患有 ADPKD 并被分类为 1A、1B、1C、1D 和 1E 类的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总肾脏体积 (TKV)
大体时间：基线
|
由 MRI 确定
|
基线
|
|
NOX4 水平
大体时间：基线
|
测定尿液和血浆样品中的 NOX4 水平
|
基线
|
|
线粒体DNA拷贝数
大体时间：基线
|
测定尿液和血浆样本中的 mtDNA 拷贝数
|
基线
|
|
三羧酸 (TCA) 循环代谢物
大体时间：基线
|
测定尿液和血浆样品中的 TCA 循环代谢物浓度
|
基线
|
|
氧化还原状态
大体时间：基线
|
测定尿液和血浆样品中的氧化还原
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
估计肾小球滤过率 (eGFR)
大体时间：基线
|
通过 CKD-epi 方程估计
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月13日
首次发布 (实际的)
2020年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-000637
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.