Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NOX4 и родственные биомаркеры в ADPKD

7 января 2026 г. обновлено: Maria V. Irazabal Mira, Mayo Clinic

NOX4, митохондрии и родственные биомаркеры при аутосомно-доминантном поликистозе почек

Определить значение NOX4, маркеров повреждения и функции митохондрий и окислительного стресса в качестве биомаркеров в режиме реального времени для оценки тяжести заболевания у пациентов с ранней аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПБП).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это будет кросс-секционное исследование, в которое будут включены мужчины и женщины, молодые (15-40 лет) хорошо охарактеризованные пациенты с ранним (рСКФ>70 мл/мин/1,73 м2) АДПКД. Пациенты с различными классами тяжести заболевания будут отобраны с использованием классификации визуализации ADPKD. В исследование будут включены 60 пациентов класса 1 (A-E) (N = 12 на каждый подкласс).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 507-884-5628
          • Электронная почта: irazabalmira.maria@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Maria V Irazabal, M.D., Ph.D.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола с предыдущим диагнозом АДПБП

Описание

Критерии включения:

  • ADPKD (на основе критериев Ravine et al.)
  • Класс 1 AE в соответствии с классификацией визуализации
  • Субъекты мужского и женского пола от 15 до 40 лет
  • Расчетная СКФ > 70 мл/мин/1,73 м2 (ЧКД-ЭПИ)
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Класс 2 по классификации визуализации
  • Сопутствующее системное заболевание, поражающее почки
  • Сахарный диабет
  • Прогнозируемая экскреция белка с мочой >1 г/24 часа
  • Использование антиоксидантов, т.е. витаминов, активаторов Nrf2
  • Аномальный анализ мочи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с предыдущим диагнозом ADPKD
Пациенты, у которых была диагностирована АДПБП и которые классифицируются как классы 1A, 1B, 1C, 1D и 1E.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем почек (TKV)
Временное ограничение: Базовый уровень
Определяется МРТ
Базовый уровень
Уровни NOX4
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение уровней NOX4 в образцах мочи и плазмы
Базовый уровень
номер копии мтДНК
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение количества копий мтДНК в образцах мочи и плазмы
Базовый уровень
Метаболиты цикла трикарбоновых кислот (TCA)
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение концентрации метаболитов цикла ТСА в образцах мочи и плазмы
Базовый уровень
РЕДОКС-статус
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение REDOX в образцах мочи и плазмы
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценено по уравнению CKD-epi
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Polycystic Kidney Disease Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-000637

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться